中国湖南省におけるトロンボエラストグラフィの正常基準値
2018年3月24日 更新者：xy3transfusion、The Third Xiangya Hospital of Central South University
中国湖南省における健常成人のトロンボエラストグラフィ正常基準値の確立：多施設観察研究
この研究の目的は、多施設研究によって湖南省のトロンベラストグラムパラメータの正常な参照範囲を確立し、トロンベラストグラム検出の特異性と、性別、年齢、血液型がトロンベラストグラムに及ぼす影響を分析することでした。
この研究は、湖南省におけるトロンボラストグラムの正常な参照範囲を確立するための基本的なデータと統計的根拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
トロンボラストグラフィー (TEG) は、周術期凝固の全過程を監視するために、血液凝固機能を評価するための重要な検査です。
TEG は、血小板凝集、血餅強化、フィブリン架橋から最終的に少量の全血での血餅溶解まで、凝固カスケードを評価できます。
参照範囲は、TEG の結果に影響を与える重要な要素の 1 つです。
現在、多くの研究により、TEG の参照範囲には、人種や地域によって大きな違いがあることが示されています。
同時に、試薬メーカーは、各 TEG ラボが独自の参照範囲を確立する必要があることも提案しました。
したがって、臨床的な輸血と治療の指針となるTEGの基準範囲を確立することが重要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
498
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- Third Xingya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
湖南省永住者、18 歳未満、65 歳未満。
説明
包含基準:
(1) 18歳未満、65歳未満で、湖南省に3年以上住んでいる漢族居住者。 (2) 身体検査、補助検査および血清学的検査が正常であった健診集団。過去 3 か月間、他の病気にかかっていない。最後の 7 日間、薬を服用しないでください。
除外基準:
1. 通知による拒否。 2.妊娠、月経のある女性;出血性または血栓性疾患などの血液系疾患に罹患し、血液凝固の機能に影響を与える薬（クロピドグレルおよびアスピリン、ワルファリン、リバーロキサバン、ジピリダモール、経口避妊薬、エストロゲン、抗生物質、および血液凝固に関連する伝統的な漢方薬など）を服用しているボランティア.) 3. 過去 3 か月以内に肝臓疾患、免疫系疾患、アレルギーおよびその他の疾患の病歴があるボランティアは除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康成人
(1) 18歳未満、65歳未満で、湖南省に3年以上住んでいる漢族居住者。
(2) 身体検査、補助検査および血清学的検査が正常であった健診集団。過去 3 か月間、他の病気にかかっていない。最後の 7 日間、薬を服用しないでください。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロンボエラストグラフィ正常基準値
時間枠：2017.6.1～2017.12.1
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ルーチンの凝固検査結果が正常な被験者が含まれます。TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA) を使用してトロンボエラストグラフィーを実行し、パラメーターを記録しました。
パラメーターには、R (凝固反応時間、初期フィブリン形成時間)、K (凝固時間)、α (α 角度、血栓形成率)、MA (最大振幅、反応性血栓の絶対凝集強度)、LY30 (30 での線溶速度) が含まれます。 MA 測定後 1 分) および CI (統合凝固指数)。
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2017.6.1～2017.12.1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang SC, Shieh JF, Chang KY, Chu YC, Liu CS, Loong CC, Chan KH, Mandell S, Tsou MY. Thromboelastography-guided transfusion decreases intraoperative blood transfusion during orthotopic liver transplantation: randomized clinical trial. Transplant Proc. 2010 Sep;42(7):2590-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.05.144.
- Pfanner G, Koscielny J, Pernerstorfer T, Gutl M, Perger P, Fries D, Hofmann N, Innerhofer P, Kneifl W, Neuner L, Schochl H, Kozek-Langenecker SA; Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care. [Preoperative evaluation of the bleeding history. Recommendations of the working group on perioperative coagulation of the Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care]. Anaesthesist. 2007 Jun;56(6):604-11. doi: 10.1007/s00101-007-1182-0. German.
- Sun W, Jeleniowski K, Zhao X, Shen P, Li D, Hammond JA. Thromboelastography (TEG)-based algorithm reduces blood product utilization in patients undergoing VAD implant. J Card Surg. 2014 Mar;29(2):238-43. doi: 10.1111/jocs.12302.
- Wesley MC, McGowan FX, Castro RA, Dissanayake S, Zurakowski D, Dinardo JA. The effect of milrinone on platelet activation as determined by TEG platelet mapping. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1425-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181981fbe.
- Ak K, Isbir CS, Tetik S, Atalan N, Tekeli A, Aljodi M, Civelek A, Arsan S. Thromboelastography-based transfusion algorithm reduces blood product use after elective CABG: a prospective randomized study. J Card Surg. 2009 Jul-Aug;24(4):404-10. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00840.x.
- Zambruni A, Thalheimer U, Leandro G, Perry D, Burroughs AK. Thromboelastography with citrated blood: comparability with native blood, stability of citrate storage and effect of repeated sampling. Blood Coagul Fibrinolysis. 2004 Jan;15(1):103-7. doi: 10.1097/00001721-200401000-00017.
- Subramanian A, Albert V, Saxena R, Agrawal D, Pandey RM. Establishing a normal reference range for thromboelastography in North Indian healthy volunteers. Indian J Pathol Microbiol. 2014 Jan-Mar;57(1):43-50. doi: 10.4103/0377-4929.130896.
- Ji HW, Ma L, Gao XR, Liu N, Zhang Y, Wang Y, Ma ZX, Wang Y, Wang J, Fu X, Xiong Q, Qi HM. [Establishment of normal reference values for thromboelastography on Chinese population in Beijing]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Apr 12;91(14):980-3. Chinese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月5日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月10日
試験登録日
最初に提出
2017年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月7日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月24日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ