Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombo-elastografie Normale referentiewaarden in de Chinese provincie Hunan

24 maart 2018 bijgewerkt door: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Vaststelling voor trombo-elastografie Normale referentiewaarden van gezonde volwassenen in de provincie Hunan in China: een observatieonderzoek in meerdere centra

Het doel van deze studie was om het normale referentiebereik van trombolastogramparameters in Hunan vast te stellen door middel van een onderzoek in meerdere centra, en om de specificiteit van trombobelastogramdetectie en de invloed van geslacht, leeftijd en bloedgroep op trombobelastogram te analyseren. De studie zal basisgegevens en statistische basis verschaffen voor het vaststellen van het normale referentiebereik van trombolastogram in Hunan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Trombelastogragie (TEG) is een belangrijke test om de bloedstollingsfunctie te beoordelen om het hele proces van peri-operatieve coagulatie te volgen. TEG kan de stollingscascade evalueren, van bloedplaatjesaggregatie, stollingsversterking en fibrineverknoping tot uiteindelijk stollingslysis in een klein volume volbloed. Het referentiebereik is een belangrijk element om de TEG-resultaten te beïnvloeden. Op dit moment hebben een aantal onderzoeken aangetoond dat het referentiebereik van TEG significante verschillen bestaat tussen verschillende rassen en geografische gebieden. Tegelijkertijd stelden fabrikanten van reagentia ook voor dat elk TEG-laboratorium zijn eigen referentiebereik zou moeten vaststellen. Het is dus belangrijk om ons eigen referentiebereik van TEG vast te stellen om de klinische bloedtransfusie en behandeling te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

498

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Third Xingya Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Permanent woonachtig in Hunan, 18< Leeftijd <65.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) 18< Leeftijd <65, en Han-Chinese ingezetenen die meer dan 3 jaar in Hunan wonen. (2) Gezondheidsonderzoekpopulatie die lichamelijk onderzoek, assistentonderzoek en serologisch onderzoek normaal waren; Laatste 3 maanden geen last gehad van andere ziektes; Neem geen medicatie laatste 7 dagen.

Uitsluitingscriteria:

1. Geïnformeerde weigering. 2. Zwangerschap, vrouw met menstruatie; vrijwilligers die lijden aan ziekten van het hematologische systeem, zoals hemorragische of trombotische aandoeningen, en medicijnen gebruiken die de functie van de bloedstolling beïnvloeden (clopidogrel en aspirine, warfarine, rivaroxaban, dipyridamol, orale anticonceptiva, oestrogeen, antibiotica en traditionele Chinese geneeskunde in verband met bloedstolling, enz. .) 3. Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van leverziekte, ziekte van het immuunsysteem, allergie en andere ziekte in de afgelopen 3 maanden werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheid volwassenen
(1) 18< Leeftijd <65, en Han-Chinese ingezetenen die meer dan 3 jaar in Hunan wonen. (2) Gezondheidsonderzoekpopulatie die lichamelijk onderzoek, assistentonderzoek en serologisch onderzoek normaal waren; Laatste 3 maanden geen last gehad van andere ziektes; Neem geen medicatie laatste 7 dagen.
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
trombo-elastografie normale referentiewaarden
Tijdsspanne: 2017.6.1-2017.12.1
De proefpersonen met normale routinematige coagulatietestresultaten zouden worden opgenomen. Trombo-elastografie werd uitgevoerd met behulp van TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, VS) en de parameters werden geregistreerd. Parameters omvatten R (coagulatiereactietijd, initiële fibrinevormingstijd), K (coagulatietijd), α (α-hoek, trombosesnelheid), MA (maximale amplitude, absolute agglutinatiesterkte van reactieve bloedstolsel), LY30 (fibrinolysesnelheid met 30 min na MA-bepaling) en CI (geïntegreerde stollingsindex).
2017.6.1-2017.12.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Medewerkers

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ThirdXiangyaHCSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren