중국 후난성의 혈전탄성학 정상 기준치
2018년 3월 24일 업데이트: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University
중국 후난성 건강한 성인의 혈소판 정상 기준치 설정: 다기관 관찰 연구
본 연구의 목적은 다기관 연구를 통해 후난성에서 Thrombelastogram 매개 변수의 정상 참조 범위를 설정하고 Thrombelastogram 검출의 특이성과 성별, 연령 및 혈액형이 Thrombelastogram에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
이 연구는 후난성에서 Thrombelastogram의 정상 참조 범위 설정을 위한 기본 데이터 및 통계적 근거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Thrombelastograghy (TEG)는 수술 전후 응고의 전체 과정을 모니터링하기 위해 혈액 응고 기능을 평가하는 중요한 검사입니다.
TEG는 소량의 전혈에서 혈소판 응집, 응고 강화 및 피브린 가교에서 궁극적으로 응고 용해에 이르는 응고 캐스케이드를 평가할 수 있습니다.
참조 범위는 TEG 결과에 영향을 미치는 중요한 요소 중 하나입니다.
현재 여러 연구에서 TEG의 참조 범위가 인종과 지역에 따라 상당한 차이가 있음을 보여주었습니다.
동시에 시약 제조업체는 각 TEG 실험실이 자체 참조 범위를 설정해야 한다고 제안했습니다.
따라서 임상 수혈 및 치료를 안내하기 위해 TEG의 자체 참조 범위를 설정하는 것이 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
498
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Third Xingya Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후난 영주권자, 18세 미만 <65세.
설명
포함 기준:
(1) 18세 미만 65세 미만, 후난성에 3년 이상 거주하는 한족 거주자. (2) 신체검사, 보조검사 및 혈청학적 검사가 정상인 건강검진 집단; 지난 3개월 동안 다른 질병을 앓지 않았습니다. 지난 7일 동안 어떤 약도 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
1. 정보에 입각한 거절. 2. 임신, 월경 중인 여성 출혈성 또는 혈전성 질환과 같은 혈액계 질환을 앓고 있고 혈액 응고 기능에 영향을 미치는 약물(클로피도그렐 및 아스피린, 와파린, 리바록사반, 디피리다몰, 경구 피임약, 에스트로겐, 항생제 및 혈액 응고와 관련된 한약 등)을 복용하는 지원자 .) 3. 최근 3개월 이내 간질환, 면역체계질환, 알레르기 및 기타 질환의 병력이 있는 지원자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 성인
(1) 18세 미만 65세 미만, 후난성에 3년 이상 거주하는 한족 거주자.
(2) 신체검사, 보조검사 및 혈청학적 검사가 정상인 건강검진 집단; 지난 3개월 동안 다른 질병을 앓지 않았습니다. 지난 7일 동안 어떤 약도 복용하지 않았습니다.
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈전 탄성 조영술 정상 참조 값
기간: 2017.6.1~2017.12.1
|
일상적인 응고 검사 결과가 정상인 대상자를 포함하였다. TEG-5000 TEG-CK(Hemostasis System, USA)를 이용하여 혈전탄성조영술을 시행하였고, 매개변수를 기록하였다.
매개변수에는 R(응고 반응 시간, 초기 피브린 형성 시간), K(응고 시간), α(α-각도, 혈전증 속도), MA(최대 진폭, 반응성 혈전의 절대 응집 강도), LY30(30의 섬유소 용해 속도)이 포함됩니다. MA 측정 후 분) 및 CI(통합 응고 지수).
|
2017.6.1~2017.12.1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang SC, Shieh JF, Chang KY, Chu YC, Liu CS, Loong CC, Chan KH, Mandell S, Tsou MY. Thromboelastography-guided transfusion decreases intraoperative blood transfusion during orthotopic liver transplantation: randomized clinical trial. Transplant Proc. 2010 Sep;42(7):2590-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.05.144.
- Pfanner G, Koscielny J, Pernerstorfer T, Gutl M, Perger P, Fries D, Hofmann N, Innerhofer P, Kneifl W, Neuner L, Schochl H, Kozek-Langenecker SA; Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care. [Preoperative evaluation of the bleeding history. Recommendations of the working group on perioperative coagulation of the Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care]. Anaesthesist. 2007 Jun;56(6):604-11. doi: 10.1007/s00101-007-1182-0. German.
- Sun W, Jeleniowski K, Zhao X, Shen P, Li D, Hammond JA. Thromboelastography (TEG)-based algorithm reduces blood product utilization in patients undergoing VAD implant. J Card Surg. 2014 Mar;29(2):238-43. doi: 10.1111/jocs.12302.
- Wesley MC, McGowan FX, Castro RA, Dissanayake S, Zurakowski D, Dinardo JA. The effect of milrinone on platelet activation as determined by TEG platelet mapping. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1425-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181981fbe.
- Ak K, Isbir CS, Tetik S, Atalan N, Tekeli A, Aljodi M, Civelek A, Arsan S. Thromboelastography-based transfusion algorithm reduces blood product use after elective CABG: a prospective randomized study. J Card Surg. 2009 Jul-Aug;24(4):404-10. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00840.x.
- Zambruni A, Thalheimer U, Leandro G, Perry D, Burroughs AK. Thromboelastography with citrated blood: comparability with native blood, stability of citrate storage and effect of repeated sampling. Blood Coagul Fibrinolysis. 2004 Jan;15(1):103-7. doi: 10.1097/00001721-200401000-00017.
- Subramanian A, Albert V, Saxena R, Agrawal D, Pandey RM. Establishing a normal reference range for thromboelastography in North Indian healthy volunteers. Indian J Pathol Microbiol. 2014 Jan-Mar;57(1):43-50. doi: 10.4103/0377-4929.130896.
- Ji HW, Ma L, Gao XR, Liu N, Zhang Y, Wang Y, Ma ZX, Wang Y, Wang J, Fu X, Xiong Q, Qi HM. [Establishment of normal reference values for thromboelastography on Chinese population in Beijing]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Apr 12;91(14):980-3. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간섭 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염