Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thromboelasztográfia normál referenciaértékei Kínában, Hunan tartományban

2018. március 24. frissítette: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Egészséges felnőttek thromboelasztográfiájának normál referenciaértékeinek meghatározása Kínában, Hunan tartományban: többközpontú megfigyelési vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy multicentrikus vizsgálattal megállapítsa a thrombelastogram paramétereinek normál referencia tartományát Hunanban, és elemezze a Thrombelastogram kimutatásának specifitását, valamint a nem, az életkor és a vércsoport hatását a Thrombelastogramra. A tanulmány alapadatokat és statisztikai alapot nyújt a thrombelastogram normál referenciatartományának meghatározásához Hunanban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thrombelastográgia (TEG) fontos teszt a véralvadási funkció értékelésére, a perioperatív koaguláció teljes folyamatának monitorozására. A TEG képes kiértékelni a véralvadási kaszkádot, a vérlemezke-aggregációtól, a vérrög-erősítéstől és a fibrin-keresztkötéstől a végső vérrög-lízisig kis térfogatú teljes vérben. A referenciatartomány az egyik fontos tényező a TEG eredmények befolyásolásában. Jelenleg számos tanulmány kimutatta, hogy a TEG referenciatartománya jelentős különbségeket mutat a különböző fajok és földrajzi területek között. Ugyanakkor a reagensgyártók azt is javasolták, hogy minden TEG-laboratórium határozza meg a saját referenciatartományát. Ezért fontos, hogy a klinikai vérátömlesztés és kezelés irányításához saját TEG referencia-tartományt hozzunk létre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

498

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Third Xingya Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Állandó lakos Hunanban, 18< 65 év alatti.

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) 18< 65 év alatti életkor és 3 évnél tovább Hunanban élő Han kínai lakosok. (2) Egészségügyi vizsgálati populáció, akiknél a fizikális vizsgálat, az asszisztensi vizsgálat és a szerológiai vizsgálat normális volt; nem szenved más betegségben az elmúlt 3 hónapban; Ne vegyen be semmilyen gyógyszert az elmúlt 7 napban.

Kizárási kritériumok:

1. Tájékozott megtagadás. 2. Terhesség, menstruációs időszakkal rendelkező nő; Önkéntesek, akik hematológiai betegségekben, például vérzéses vagy trombózisos betegségben szenvednek, és a véralvadást befolyásoló gyógyszereket szednek (klopidogrél és aszpirin, warfarin, rivaroxaban, dipiridamol, orális fogamzásgátlók, ösztrogén, antibiotikumok és a véralvadással kapcsolatos hagyományos kínai orvoslás stb. .) 3. Kizárásra kerültek azok az önkéntesek, akiknek az elmúlt 3 hónapban májbetegségük, immunrendszeri betegségük, allergiájuk vagy egyéb betegségük volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges felnőttek
(1) 18< 65 év alatti életkor és 3 évnél tovább Hunanban élő Han kínai lakosok. (2) Egészségügyi vizsgálati populáció, akiknél a fizikális vizsgálat, az asszisztensi vizsgálat és a szerológiai vizsgálat normális volt; nem szenved más betegségben az elmúlt 3 hónapban; Ne vegyen be semmilyen gyógyszert az elmúlt 7 napban.
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
thromboelasztográfia normál referenciaértékei
Időkeret: 2017.6.1-2017.12.1
A normál rutin véralvadási teszttel rendelkező alanyok szerepelnek. A tromboelasztográfiát TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA) alkalmazásával végeztük, és a paramétereket rögzítettük. A paraméterek közé tartozik: R (alvadási reakcióidő, kezdeti fibrinképződési idő), K (koagulációs idő), α (α-szög, trombózisarány), MA (maximális amplitúdó, reaktív vérrög abszolút agglutinációs erőssége), LY30 (fibrinolízis sebessége 30-al). perc MA meghatározás után) és CI (integrált koagulációs index).
2017.6.1-2017.12.1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Együttműködők

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ThirdXiangyaHCSU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel