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Valores de referencia normales de tromboelastografía en la provincia china de Hunan

24 de marzo de 2018 actualizado por: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Establecimiento para valores de referencia normales de tromboelastografía de adultos sanos en la provincia china de Hunan: un estudio observacional multicéntrico

El propósito de este estudio fue establecer el rango de referencia normal de los parámetros del trombolastograma en Hunan mediante un estudio multicéntrico y analizar la especificidad de la detección del trombolastograma y la influencia del género, la edad y el tipo de sangre en el trombolastograma. El estudio proporcionará datos básicos y una base estadística para el establecimiento del rango de referencia normal de trombolastograma en Hunan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La trombelastografía (TEG) es una prueba importante para evaluar la función de coagulación de la sangre para monitorear todo el proceso de coagulación perioperatoria. TEG puede evaluar la cascada de la coagulación, desde la agregación plaquetaria, el fortalecimiento del coágulo y el entrecruzamiento de la fibrina hasta, finalmente, la lisis del coágulo en un pequeño volumen de sangre total. El rango de referencia es un elemento importante para influir en los resultados de TEG. En la actualidad, una serie de estudios han demostrado que el rango de referencia de TEG existen diferencias significativas entre diferentes razas y zonas geográficas. Al mismo tiempo, los fabricantes de reactivos también sugirieron que cada laboratorio de TEG debería establecer su propio rango de referencia. Por lo tanto, es importante establecer nuestro propio rango de referencia de TEG para guiar la transfusión de sangre clínica y el tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

498

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Third Xingya Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Residente permanente en Hunan, 18< Edad <65.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) 18<Edad <65, y residentes chinos Han que viven en Hunan más de 3 años. (2) población de examen de salud cuyo examen físico, examen auxiliar y examen serológico fueron normales; No padecer otras enfermedades últimos 3 meses; No tomar ningún medicamento en los últimos 7 días.

Criterio de exclusión:

1. Negativa informada. 2. Embarazo, mujer con menstruación; voluntarias que padezcan enfermedades del sistema hematológico como enfermedad hemorrágica o trombótica y tomen medicamentos que afecten la función de la coagulación sanguínea (clopidogrel y aspirina, warfarina, rivaroxabán, dipiridamol, anticonceptivos orales, estrógenos, antibióticos y medicina tradicional china relacionada con la coagulación sanguínea, etc. .) 3. Se excluyeron los voluntarios que tenían antecedentes de enfermedad hepática, enfermedad del sistema inmunitario, alergia y otras enfermedades en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Salud adultos
(1) 18<Edad <65, y residentes chinos Han que viven en Hunan más de 3 años. (2) población de examen de salud cuyo examen físico, examen auxiliar y examen serológico fueron normales; No padecer otras enfermedades últimos 3 meses; No tomar ningún medicamento en los últimos 7 días.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valores de referencia normales de tromboelastografía
Periodo de tiempo: 2017.6.1-2017.12.1
Se incluirían los sujetos con resultados de pruebas de coagulación de rutina normales. La tromboelastografía se realizó usando TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, EE. UU.) y se registraron los parámetros. Los parámetros incluyen R (tiempo de reacción de la coagulación, tiempo inicial de formación de fibrina), K (tiempo de coagulación), α (ángulo α, tasa de trombosis), MA (amplitud máxima, fuerza de aglutinación absoluta del coágulo de sangre reactivo), LY30 (tasa de fibrinólisis con 30 min después de la determinación de MA) y CI (índice de coagulación integrado).
2017.6.1-2017.12.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Colaboradores

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ThirdXiangyaHCSU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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