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Normale Referenzwerte für die Thromboelastographie in der chinesischen Provinz Hunan

24. März 2018 aktualisiert von: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Einrichtung für normale Thromboelastographie-Referenzwerte gesunder Erwachsener in der Provinz Hunan in China: Eine multizentrische Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie war es, den normalen Referenzbereich der Thrombelastogramm-Parameter in Hunan durch eine multizentrische Studie festzulegen und die Spezifität der Thrombelastogramm-Erkennung und den Einfluss von Geschlecht, Alter und Blutgruppe auf das Thrombelastogramm zu analysieren. Die Studie wird grundlegende Daten und statistische Grundlagen für die Festlegung des normalen Referenzbereichs des Thrombelastogramms in Hunan liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Thrombelastographie (TEG) ist ein wichtiger Test zur Beurteilung der Blutgerinnungsfunktion, um den gesamten Prozess der perioperativen Gerinnung zu überwachen. TEG kann die Gerinnungskaskade von der Thrombozytenaggregation, der Gerinnselstärkung und der Fibrinvernetzung bis hin zur Gerinnsellyse in einem kleinen Volumen Vollblut bewerten. Der Referenzbereich ist ein wichtiges Element zur Beeinflussung der TEG-Ergebnisse. Derzeit haben eine Reihe von Studien gezeigt, dass der Referenzbereich von TEG signifikante Unterschiede zwischen verschiedenen Rassen und Regionen aufweist. Gleichzeitig schlugen die Reagenzienhersteller vor, dass jedes TEG-Labor seinen eigenen Referenzbereich festlegen sollte. Daher ist es wichtig, unseren eigenen Referenzbereich von TEG zu etablieren, um die klinische Bluttransfusion und -behandlung zu leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

498

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Third Xingya Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ständiger Wohnsitz in Hunan, 18< Alter <65.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) 18 < Alter <65 und Han-Chinesen, die länger als 3 Jahre in Hunan leben. (2) Gesundheitsuntersuchungspopulation, bei der die körperliche Untersuchung, die Hilfsuntersuchung und die serologische Untersuchung normal waren; In den letzten 3 Monaten nicht an anderen Krankheiten leiden; Nehmen Sie in den letzten 7 Tagen keine Medikamente ein.

Ausschlusskriterien:

1. Informierte Ablehnung. 2. Schwangerschaft, Frau mit Monatsblutung; Freiwillige, die an Erkrankungen des hämatologischen Systems wie hämorrhagischen oder thrombotischen Erkrankungen leiden und Arzneimittel einnehmen, die die Funktion der Blutgerinnung beeinflussen (Clopidogrel und Aspirin, Warfarin, Rivaroxaban, Dipyridamol, orale Kontrazeptiva, Östrogen, Antibiotika und traditionelle chinesische Medizin im Zusammenhang mit der Blutgerinnung usw .) 3. Freiwillige, die in den letzten 3 Monaten an Lebererkrankungen, Erkrankungen des Immunsystems, Allergien und anderen Erkrankungen litten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheit Erwachsene
(1) 18 < Alter <65 und Han-Chinesen, die länger als 3 Jahre in Hunan leben. (2) Gesundheitsuntersuchungspopulation, bei der die körperliche Untersuchung, die Hilfsuntersuchung und die serologische Untersuchung normal waren; In den letzten 3 Monaten nicht an anderen Krankheiten leiden; Nehmen Sie in den letzten 7 Tagen keine Medikamente ein.
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombelastographie normale Referenzwerte
Zeitfenster: 2017.6.1-2017.12.1
Die Probanden mit normalen Routinegerinnungstestergebnissen würden eingeschlossen. Eine Thromboelastographie wurde unter Verwendung von TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, USA) durchgeführt, und die Parameter wurden aufgezeichnet. Zu den Parametern gehören R (Gerinnungsreaktionszeit, anfängliche Fibrinbildungszeit), K (Gerinnungszeit), α (α-Winkel, Thromboserate), MA (maximale Amplitude, absolute Agglutinationsstärke des reaktiven Blutgerinnsels), LY30 (Fibrinolyserate mit 30 min nach MA-Bestimmung) und CI (Integrierter Gerinnungsindex).
2017.6.1-2017.12.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Mitarbeiter

Hunan Cancer Hospital
Hunan Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Changsha Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ThirdXiangyaHCSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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