Valores normais de referência de tromboelastografia na província chinesa de Hunan
24 de março de 2018 atualizado por: xy3transfusion, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Estabelecimento para valores normais de referência para tromboelastografia de adultos saudáveis na província de Hunan na China: um estudo observacional multicêntrico
O objetivo deste estudo foi estabelecer a faixa de referência normal dos parâmetros do Trombelastograma em Hunan por meio de um estudo multicêntrico e analisar a especificidade da detecção do Trombelastograma e a influência do gênero, idade e tipo sanguíneo no Trombelastograma.
O estudo fornecerá dados básicos e base estatística para o estabelecimento da faixa de referência normal do Trombelastograma em Hunan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trombelastograghy (TEG) é um teste importante para avaliar a função de coagulação do sangue para monitorar todo o processo de coagulação perioperatória.
O TEG pode avaliar a cascata de coagulação, desde a agregação plaquetária, fortalecimento do coágulo e reticulação da fibrina até a eventual lise do coágulo em pequeno volume de sangue total.
A faixa de referência é um elemento importante para influenciar os resultados do TEG.
Atualmente, uma série de estudos têm mostrado que existe uma faixa de referência de TEG diferenças significativas entre diferentes raciais e geográficas.
Ao mesmo tempo, os fabricantes de reagentes também sugeriram que cada laboratório de TEG estabelecesse sua própria faixa de referência.
Portanto, é importante estabelecer nossa própria faixa de referência de TEG para orientar a transfusão de sangue e o tratamento clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
498
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Third Xingya Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Residente permanente em Hunan, 18 < idade <65.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) 18 < idade <65 e residentes chineses Han que vivem em Hunan há mais de 3 anos. (2) População de exame de saúde cujo exame físico, exame auxiliar e exame sorológico foram normais; Não sofrer de outras doenças últimos 3 meses; Não tomar nenhum medicamento nos últimos 7 dias.
Critério de exclusão:
1. Recusa informada. 2. Gravidez, mulher com período menstrual; voluntários que sofrem de doenças do sistema hematológico, como doença hemorrágica ou trombótica e tomam medicamentos que afetam a função da coagulação sanguínea (clopidogrel e aspirina, varfarina, rivaroxabana, dipiridamol, contraceptivos orais, estrogênio, antibióticos e medicina tradicional chinesa relacionada à coagulação sanguínea, etc. .) 3. Foram excluídos os voluntários com histórico de doença hepática, doença do sistema imunológico, alergia e outras doenças nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos saudáveis
(1) 18 < idade <65 e residentes chineses Han que vivem em Hunan há mais de 3 anos.
(2) População de exame de saúde cujo exame físico, exame auxiliar e exame sorológico foram normais; Não sofrer de outras doenças últimos 3 meses; Não tomar nenhum medicamento nos últimos 7 dias.
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valores de referência normais de tromboelastografia
Prazo: 2017.6.1-2017.12.1
|
Os indivíduos com resultados normais de testes de coagulação de rotina seriam incluídos. A tromboelastografia foi realizada usando TEG-5000 TEG-CK (Hemostasis System, EUA) e os parâmetros foram registrados.
Os parâmetros incluem R (tempo de reação de coagulação, tempo inicial de formação de fibrina), K (tempo de coagulação), α (ângulo α, taxa de trombose), MA (amplitude máxima, força de aglutinação absoluta do coágulo sanguíneo reativo), LY30 (taxa de fibrinólise com 30 min após determinação de MA) e CI (índice de coagulação integrado).
|
2017.6.1-2017.12.1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang SC, Shieh JF, Chang KY, Chu YC, Liu CS, Loong CC, Chan KH, Mandell S, Tsou MY. Thromboelastography-guided transfusion decreases intraoperative blood transfusion during orthotopic liver transplantation: randomized clinical trial. Transplant Proc. 2010 Sep;42(7):2590-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.05.144.
- Pfanner G, Koscielny J, Pernerstorfer T, Gutl M, Perger P, Fries D, Hofmann N, Innerhofer P, Kneifl W, Neuner L, Schochl H, Kozek-Langenecker SA; Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care. [Preoperative evaluation of the bleeding history. Recommendations of the working group on perioperative coagulation of the Austrian Society for Anaesthesia, Resuscitation and Intensive Care]. Anaesthesist. 2007 Jun;56(6):604-11. doi: 10.1007/s00101-007-1182-0. German.
- Sun W, Jeleniowski K, Zhao X, Shen P, Li D, Hammond JA. Thromboelastography (TEG)-based algorithm reduces blood product utilization in patients undergoing VAD implant. J Card Surg. 2014 Mar;29(2):238-43. doi: 10.1111/jocs.12302.
- Wesley MC, McGowan FX, Castro RA, Dissanayake S, Zurakowski D, Dinardo JA. The effect of milrinone on platelet activation as determined by TEG platelet mapping. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1425-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181981fbe.
- Ak K, Isbir CS, Tetik S, Atalan N, Tekeli A, Aljodi M, Civelek A, Arsan S. Thromboelastography-based transfusion algorithm reduces blood product use after elective CABG: a prospective randomized study. J Card Surg. 2009 Jul-Aug;24(4):404-10. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00840.x.
- Zambruni A, Thalheimer U, Leandro G, Perry D, Burroughs AK. Thromboelastography with citrated blood: comparability with native blood, stability of citrate storage and effect of repeated sampling. Blood Coagul Fibrinolysis. 2004 Jan;15(1):103-7. doi: 10.1097/00001721-200401000-00017.
- Subramanian A, Albert V, Saxena R, Agrawal D, Pandey RM. Establishing a normal reference range for thromboelastography in North Indian healthy volunteers. Indian J Pathol Microbiol. 2014 Jan-Mar;57(1):43-50. doi: 10.4103/0377-4929.130896.
- Ji HW, Ma L, Gao XR, Liu N, Zhang Y, Wang Y, Ma ZX, Wang Y, Wang J, Fu X, Xiong Q, Qi HM. [Establishment of normal reference values for thromboelastography on Chinese population in Beijing]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Apr 12;91(14):980-3. Chinese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
10 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThirdXiangyaHCSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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