阴道米索前列醇在妊娠早期流产管理中的应用。
2024年4月23日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
以家庭为基础的低剂量颊面米索前列醇与以医院为基础的标准阴道剂量在早期流产管理中的比较。
世界卫生组织将堕胎或流产定义为：从其母亲体内排出或提取体重不超过 500 克的胎儿或胚胎，或任何其他任何重量的妊娠产物，无论是否存在胎龄和天气，是否有证据流产是自发的还是诱导的 流产是最常见的妊娠并发症，发生在 10-20% 的临床认可的妊娠中（Bag.
据估计，大约 40% 的早孕会导致流产。
其中大部分在错过月经期之前就丢失了。
80%以上的流产发生在妊娠前12周，此后流产率逐渐下降临床上：流产分为：先兆流产、难免流产、不全流产、漏诊、化脓性流产、复发性流产
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单个死胎长达 12 周。
- 没有低置胎盘
- 没有疤痕的子宫
- 无或轻微出血
- 无感染证据
- 接受参与研究。
排除标准：
- 晚期肝病。
- 疑似葡萄胎妊娠
- 异位妊娠或不明位置妊娠
- 血流动力学不稳定伴有严重贫血，即 Hb<10
- 不受控制的严重哮喘
- 慢性肾上腺功能衰竭
- 已知或疑似心脏病
- 青光眼
- 血红蛋白病
- 出血性疾病和抗凝治疗（接受阿司匹林）
- 肾上腺抑制和长期糖皮质激素治疗（可能需要皮质类固醇）
- 居住在偏远地区难以就医的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：医院阴道米索前列醇
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（800µgm.x 2 剂 3 小时）。
其他名称：
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有源比较器：延长小剂量口服米索前列醇
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200 µgm.x4 hrs.x 6 剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完全流产患者的百分比（成功率）。
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
米索前列醇剂量数
大体时间：1周
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1周
|
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引产时间
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阴道用米索前列醇的临床试验
-
International Partnership for Microbicides, Inc.完全的
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; University... 和其他合作者未知