Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaginal misoprostol i behandling av ubesvarte abort i første trimester.

23. april 2024 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Hjemmebasert utvidet lavdose bukkal misoprostol versus sykehusbasert standard vaginal dose ved behandling av ubesvarte abort i første trimester.

Verdens helseorganisasjon definerte abort eller spontanabort som: utstøting eller ekstraksjon fra sin mor av et foster eller et embryo som veier 500 gram eller mindre, eller ethvert annet klokt produkt av svangerskap av en hvilken som helst vekt, uavhengig av svangerskapsalder og vær eller ikke. av liv og vær eller ikke var aborten spontan eller indusert Abort er den vanligste komplikasjonen ved graviditet som forekommer i 10-20 % av klinisk anerkjente svangerskap (Bag. Det anslås at rundt 40 % av tidlige svangerskap resulterer i spontanabort. Et stort flertall av disse går tapt før menstruasjonen uteblir. Mer enn 80 % av abortene skjer i løpet av de første 12 ukene av svangerskapet, og frekvensen faller der etter. For kliniske formål: abort er delt inn i: truet abort, uunngåelig abort, ufullstendig abort, ubesvart abort, septisk abort og tilbakevendende abort

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enkelt dødt foster opptil 12 uker.
  • ingen lavtliggende morkake
  • ingen arret livmor
  • ingen eller mild blødning
  • ingen tegn på infeksjon
  • aksepterer å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Avanserte leversykdommer.
  • Mistenkt molar graviditet
  • Ektopisk graviditet eller graviditet på ukjent sted
  • Hemodynamisk ustabil med signifikant anemi dvs. Hb<10
  • Ukontrollert alvorlig astma
  • Kronisk binyrebarksvikt
  • Kjent eller mistenkt hjertesykdom
  • Grønn stær
  • Hemoglobinopatier
  • Blødningssykdommer og antikoagulasjonsbehandling (aspirin akseptert)
  • Binyresuppresjon og langvarig glukokortikoidbehandling (kan kreve kortikosteroid)
  • Pasient som bor i avsidesliggende områder med vanskeligheter med å få tilgang til sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sykehusbasert vaginal misoprostol
Legemiddel: vaginal misoprostol
(800 µg x 2 doser 3 timer).
Andre navn:
  • bukkal/sublingual misoprostol
Aktiv komparator: utvidet lavdose oral misoprostol
Legemiddel: bukkal/sublingual misoprostol
200 ug x 4 timer x 6 doser
Andre navn:
  • vaginal misoprostol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med fullstendig abort (suksessrate).
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall misoprostoldoser
Tidsramme: 1 uke
1 uke
induksjon-abort tid
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VMIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vaginal misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere