질 미소프로스톨 임신초기 관리중 낙태 실패.
2024년 4월 23일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
가정 기반 확장 저용량 협측 Misoprostol 대 병원 기반 표준 질 용량은 임신 1기 누락 낙태 관리에 사용됩니다.
세계 보건 기구는 낙태 또는 유산을 다음과 같이 정의했습니다: 500그램 이하의 태아 또는 배아, 또는 임신 주수 및 날씨에 관계없이 체중이 다른 현명한 임신 산물을 모체로부터 추방 또는 적출하는 것 증거가 없음 생명과 날씨의 여부에 관계없이 낙태가 자발적이거나 유도된 것인지 여부 유산은 임상적으로 인정되는 임신의 10-20%에서 발생하는 가장 흔한 임신 합병증입니다(Bag.
조기 임신의 약 40%가 유산으로 이어지는 것으로 추정됩니다.
월경 기간을 놓치기 전에 대다수가 손실됩니다.
낙태의 80% 이상이 임신 12주차에 발생하며 그 이후에는 그 비율이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 죽은 태아 최대 12주.
- 낮은 태반 없음
- 흉터 없는 자궁
- 출혈이 없거나 경미함
- 감염의 증거 없음
- 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 진행성 간질환 .
- 어금니 임신 의심
- 자궁외 임신 또는 위치를 알 수 없는 임신
- 현저한 빈혈을 동반한 혈역학적으로 불안정한 상태, 즉 Hb<10
- 조절되지 않는 중증 천식
- 만성 부신 부전
- 알려진 또는 의심되는 심장 질환
- 녹내장
- 혈색소병증
- 출혈 장애 및 항응고 요법(아스피린 허용)
- 부신 억제 및 장기 글루코코르티코이드 요법(코르티코스테로이드가 필요할 수 있음)
- 병원 접근이 어려운 오지에 거주하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 병원 기반 질 미소프로스톨
|
(800µgm.x 2회 3시간).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 확장된 저용량 경구 미소프로스톨
|
200 µgm.x4시간.x 6회 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
완전한 낙태 환자의 비율(성공률).
기간: 일주
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미소프로스톨 투여 횟수
기간: 일주
|
일주
|
|
유도 낙태 시간
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VMIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
질 미소프로스톨에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier de Cayenne완전한인간 유두종 바이러스 바이러스
-
Szeged University알려지지 않은
-
Central Hospital, Nancy, France알려지지 않은
-
Cook Group Incorporated완전한
-
International Partnership for Microbicides, Inc.완전한