Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol dopochwowy w leczeniu nieudanej aborcji w pierwszym trymestrze ciąży.

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Domowa przedłużona niska dawka mizoprostolu policzkowego w porównaniu ze szpitalną standardową dawką dopochwową w leczeniu pominiętej aborcji w pierwszym trymestrze.

Światowa Organizacja Zdrowia zdefiniowała aborcję lub poronienie jako: wydalenie lub wydobycie z matki płodu lub zarodka ważącego 500 gramów lub mniej, lub jakiegokolwiek innego mądrego produktu ciąży o dowolnej wadze, niezależnie od wieku ciążowego i pogody, czy też nie istnieją dowody życia i pogody czy nie poronienie było samoistne lub indukowane Poronienie jest najczęstszym powikłaniem ciąży występującym w 10-20% klinicznie rozpoznanych ciąż (Bag. Szacuje się, że około 40% wczesnych ciąż kończy się poronieniem. Zdecydowana większość z nich jest tracona przed wystąpieniem miesiączki. Ponad 80% aborcji ma miejsce w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a potem odsetek ten spada. Dla celów klinicznych: aborcję dzieli się na: aborcję zagrożoną, aborcję nieuchronną, aborcję niepełną, aborcję nieudaną, aborcję septyczną i aborcję nawracającą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedynczy martwy płód do 12 tygodnia.
  • brak nisko położonego łożyska
  • brak blizny macicy
  • brak lub niewielkie krwawienie
  • brak śladów infekcji
  • wyraża zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowane choroby wątroby.
  • Podejrzenie ciąży trzonowej
  • Ciąża pozamaciczna lub ciąża o nieznanej lokalizacji
  • Niestabilny hemodynamicznie ze znaczną niedokrwistością tj. Hb<10
  • Niekontrolowana ciężka astma
  • Przewlekła niewydolność nadnerczy
  • Znana lub podejrzewana choroba serca
  • Jaskra
  • Hemoglobinopatie
  • Zaburzenia krwotoczne i terapia przeciwzakrzepowa (akceptowana aspiryna)
  • Supresja nadnerczy i długotrwała terapia glikokortykosteroidami (może wymagać kortykosteroidów)
  • Pacjent mieszkający w odległych rejonach z utrudnionym dostępem do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mizoprostol dopochwowy podawany w szpitalu
Lek: mizoprostol dopochwowy
(800 ugm x 2 dawki 3 godziny).
Inne nazwy:
  • mizoprostol dopoliczkowo/podjęzykowo
Aktywny komparator: przedłużona doustna dawka mizoprostolu w małych dawkach
Lek: policzkowy/podjęzykowy mizoprostol
200 µgm x 4 godz. x 6 dawek
Inne nazwy:
  • mizoprostol dopochwowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek po całkowitej aborcji (wskaźnik powodzenia).
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dawek mizoprostolu
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
czas indukcji-aborcji
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VMIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, nieodebrane

Badania kliniczne na mizoprostol dopochwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj