Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal misoprostol vid hantering av missad abort i första trimestern.

23 april 2024 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Hembaserad utökad lågdos buckal misoprostol kontra sjukhusbaserad standard vaginal dos vid hantering av missad abort i första trimestern.

Världshälsoorganisationen definierade abort eller missfall som: utvisning eller extraktion från sin mor av ett foster eller ett embryo som väger 500 gram eller mindre, eller någon annan klok produkt av graviditet av vilken vikt som helst, oavsett graviditetsålder och väder eller inte. av liv och väder eller inte var aborten spontan eller inducerad Missfall är den vanligaste komplikationen av graviditeten som inträffar i 10-20 % av kliniskt erkända graviditeter (påse. Det uppskattas att cirka 40 % av de tidiga graviditeterna leder till missfall. En stor majoritet av dem går förlorade innan menstruationen missas. Mer än 80 % av aborterna sker under de första 12 veckorna av graviditeten, och frekvensen minskar därefter. För kliniska ändamål: abort delas in i: hotad abort, oundviklig abort, ofullständig abort, missad abort, septisk abort och återkommande abort

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • enstaka dött foster upp till 12 veckor.
  • ingen lågt liggande moderkaka
  • ingen ärrad livmoder
  • ingen eller lätt blödning
  • inga tecken på infektion
  • acceptera att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Avancerade leversjukdomar.
  • Misstänkt molar graviditet
  • Utomkvedshavandeskap eller graviditet av okänd plats
  • Hemodynamiskt instabil med signifikant anemi dvs Hb<10
  • Okontrollerad svår astma
  • Kronisk binjuresvikt
  • Känd eller misstänkt hjärtsjukdom
  • Glaukom
  • Hemoglobinopatier
  • Blödningsrubbningar och antikoagulationsbehandling (accepterat acetylsalicylsyra)
  • Binjuresuppression och långvarig glukokortikoidbehandling (kan kräva kortikosteroid)
  • Patient som bor i avlägsna områden med svårigheter att ta sig till sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sjukhusbaserad vaginal misoprostol
(800 µg x 2 doser 3 timmar).
Andra namn:
  • buckal/sublingual misoprostol
Aktiv komparator: förlängd lågdos oral misoprostol
200 µg x 4 timmar x 6 doser
Andra namn:
  • vaginal misoprostol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med fullständig abort (framgångsfrekvens).
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal misoprostoldoser
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
tid för induktionsabort
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vaginal misoprostol

3
Prenumerera