Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelyi misoprostol az első trimeszterben elmulasztott abortusz kezelésében.

2024. április 23. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Otthoni alapú, kis dózisú, bukkális misoprostol, szemben a kórházi standard hüvelyi adaggal az első trimeszterben elmulasztott abortusz kezelésében.

Az Egészségügyi Világszervezet a terhességmegszakítást vagy vetélést a következőképpen definiálta: egy magzat vagy egy 500 gramm vagy annál kisebb súlyú embrió kilökése vagy eltávolítása anyjából, vagy bármilyen súlyú, a terhesség bármely más bölcs terméke, függetlenül a terhességi kortól és az időjárástól, vagy nincs bizonyíték. az élettől és az időjárástól függ, hogy az abortusz spontán vagy indukált volt A vetélés a terhesség leggyakoribb szövődménye, amely a klinikailag felismert terhességek 10-20%-ában fordul elő (Bag. Becslések szerint a korai terhességek körülbelül 40%-a vetéléshez vezet. Ezek nagy többsége a menstruáció elmaradása előtt elveszik. Az abortuszok több mint 80%-a a terhesség első 12 hetében következik be, és az arány azután csökken. Klinikai szempontból: az abortuszt a következőkre osztják: fenyegetett abortusz, elkerülhetetlen abortusz, hiányos abortusz, elmulasztott abortusz, szeptikus abortusz és ismétlődő abortusz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyetlen elhalt magzat legfeljebb 12 hétig.
  • nincs alacsonyan fekvő placenta
  • nincs heges méh
  • nincs vagy enyhe vérzés
  • nincs fertőzésre utaló jel
  • elfogadja a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott májbetegségek.
  • Moláris terhesség gyanúja
  • Méhen kívüli terhesség vagy ismeretlen eredetű terhesség
  • Hemodinamikailag instabil, jelentős anémiával, azaz Hb<10
  • Kontrollálatlan súlyos asztma
  • Krónikus mellékvese-elégtelenség
  • Ismert vagy gyanított szívbetegség
  • Glaukóma
  • Hemoglobinopátiák
  • Vérzéses rendellenességek és véralvadásgátló terápia (aszpirin elfogadott)
  • Mellékvese-szuppresszió és hosszú távú glükokortikoid terápia (kortikoszteroidra lehet szükség)
  • Távoli területeken élő beteg, aki nehezen fér hozzá a kórházhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kórházi alapú hüvelyi misoprostol
Drog: hüvelyi misoprostol
(800 µg x 2 adag 3 óra).
Más nevek:
  • bukkális/sublingualis misoprostol
Aktív összehasonlító: nyújtott, alacsony dózisú orális misoprostol
Drog: bukkális/sublingualis misoprostol
200 µg.x4 óra x 6 adag
Más nevek:
  • hüvelyi misoprostol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes abortuszon átesett betegek százalékos aránya (siker arány).
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A misoprostol adagok száma
Időkeret: 1 hét
1 hét
indukciós-abortusz idő
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VMIS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Abortusz, kimaradt

Klinikai vizsgálatok a hüvelyi misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel