妊娠初期の中絶を逃した管理における膣ミソプロストール。
2024年4月23日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
妊娠初期中絶の失敗の管理における家庭ベースの拡張低用量口腔ミソプロストール対病院ベースの標準膣用量。
世界保健機関は、妊娠中絶または流産を次のように定義しました:胎児または500グラム以下の重さの胚の母親からの追放または摘出、または妊娠期間や天候に関係なく、妊娠のその他の賢明な産物 証拠があるかどうかに関係なく妊娠中絶が自然発生的または誘発的であったかどうか 流産は、臨床的に認識された妊娠の 10 ～ 20% で発生する妊娠の最も一般的な合併症です (Bag.
初期の妊娠の約 40% が流産につながると推定されています。
それらの大部分は、月経がなくなる前に失われます。
妊娠中絶の 80% 以上が妊娠の最初の 12 週に発生し、その後は割合が減少します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12 週までの単一死亡胎児。
- 低置胎盤がない
- 子宮に傷がない
- 出血なしまたは軽度の出血
- 感染の証拠がない
- 研究への参加を受け入れる。
除外基準:
- 進行した肝疾患。
- 奇胎妊娠の疑い
- 子宮外妊娠または場所不明の妊娠
- -重度の貧血、すなわちHb <10で血行動態が不安定
- コントロールされていない重度の喘息
- 慢性副腎不全
- 既知または疑われる心臓病
- 緑内障
- ヘモグロビン症
- 出血性疾患および抗凝固療法（アスピリン可）
- 副腎抑制および長期グルココルチコイド療法（コルチコステロイドが必要な場合あり）
- 病院へのアクセスが困難な遠隔地に住む患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：病院ベースの膣用ミソプロストール
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(800µgm.x 2 回分 3 時間)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：長期低用量経口ミソプロストール
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200μg×4時間×6回分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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完全流産患者の割合（成功率）。
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ミソプロストールの投与回数
時間枠：1週間
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1週間
|
|
誘導中絶時間
時間枠：1週間
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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