Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální misoprostol v léčbě prvního trimestru zmeškaného potratu.

23. dubna 2024 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Domácí prodloužená nízká dávka bukálního misoprostolu versus standardní vaginální dávka založená na nemocnici při léčbě zmeškaného potratu v prvním trimestru.

Světová zdravotnická organizace definovala potrat nebo potrat jako: vypuzení nebo odebrání plodu nebo embrya o hmotnosti 500 gramů nebo méně matce nebo jakéhokoli jiného moudrého gestačního produktu jakékoli hmotnosti bez ohledu na gestační věk a počasí, nebo neexistují důkazy. života a počasí, nebo nebyl potrat spontánní nebo indukovaný. Potrat je nejčastější komplikací těhotenství, která se vyskytuje u 10–20 % klinicky uznaných těhotenství (Bag. Odhaduje se, že přibližně 40 % časných těhotenství vede k potratu. Velká většina z nich je ztracena před vynecháním menstruace. Více než 80 % potratů se vyskytuje v prvních 12 týdnech těhotenství a jejich míra klesá po Pro klinické účely: potraty se dělí na: hrozící potrat, nevyhnutelný potrat, neúplný potrat, zmeškaný potrat, septický potrat a opakující se potrat

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jeden mrtvý plod až 12 týdnů.
  • žádná nízko položená placenta
  • žádná zjizvená děloha
  • žádné nebo mírné krvácení
  • žádný důkaz infekce
  • přijetím účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá onemocnění jater.
  • Podezření na molární těhotenství
  • Mimoděložní těhotenství nebo těhotenství neznámého místa
  • Hemodynamicky nestabilní s významnou anémií, tj. Hb<10
  • Nekontrolované těžké astma
  • Chronické selhání nadledvin
  • Známé nebo suspektní onemocnění srdce
  • Glaukom
  • Hemoglobinopatie
  • Hemoragické poruchy a antikoagulační léčba (akceptován aspirin)
  • Adrenální suprese a dlouhodobá léčba glukokortikoidy (může vyžadovat kortikosteroidy)
  • Pacient žijící v odlehlých oblastech s obtížným přístupem k nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nemocniční vaginální misoprostol
Lék: vaginální misoprostol
(800 ugm.x 2 dávky 3 hodiny).
Ostatní jména:
  • bukální/sublingvální misoprostol
Aktivní komparátor: prodloužená nízká dávka perorálního misoprostolu
Lék: bukální/sublingvální misoprostol
200 ug.x4h.x 6 dávek
Ostatní jména:
  • vaginální misoprostol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s úplným potratem (úspěšnost).
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dávek misoprostolu
Časové okno: 1 týden
1 týden
doba indukce-potrat
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VMIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, Missed

Klinické studie na vaginální misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit