Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальный мизопростол в лечении пропущенного аборта в первом триместре.

23 апреля 2024 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Домашняя расширенная низкая доза буккального мизопростола по сравнению со стандартной вагинальной дозой в больнице при ведении пропущенного аборта в первом триместре.

Всемирная организация здравоохранения определила аборт или выкидыш как: изгнание или извлечение у матери плода или эмбриона весом 500 граммов или менее, или любой другой продукт беременности любого веса, независимо от гестационного возраста и погоды или отсутствия доказательств. жизни и независимо от того, был ли аборт самопроизвольным или индуцированным Выкидыш является наиболее частым осложнением беременности, встречающимся в 10-20% клинически признанных беременностей (Баг. Подсчитано, что около 40% ранних беременностей заканчиваются выкидышем. Подавляющее большинство из них теряется до пропуска менструального цикла. Более 80 % абортов приходится на первые 12 недель беременности, а затем частота абортов снижается. По клиническим показаниям: аборты подразделяются на: угрожающий аборт, неизбежный аборт, неполный аборт, замершую беременность, септический аборт и повторный аборт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • одиночный мертвый плод - до 12 недель.
  • нет низко расположенной плаценты
  • нет рубцовой матки
  • отсутствие или незначительное кровотечение
  • нет признаков заражения
  • согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Запущенные заболевания печени.
  • Подозрение на молярную беременность
  • Внематочная беременность или беременность неизвестного происхождения
  • Гемодинамически нестабильная со значительной анемией, т.е. Hb<10
  • Неконтролируемая тяжелая астма
  • Хроническая надпочечниковая недостаточность
  • Известное или предполагаемое заболевание сердца
  • Глаукома
  • гемоглобинопатии
  • Геморрагические расстройства и антикоагулянтная терапия (прием аспирина)
  • Подавление надпочечников и длительная терапия глюкокортикоидами (может потребоваться кортикостероид)
  • Пациент, проживающий в отдаленных районах, с трудом добирается до больницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: вагинальный мизопростол в больнице
Лекарство: вагинальный мизопростол
(800 мкг х 2 дозы 3 часа).
Другие имена:
  • буккальный/сублингвальный мизопростол
Активный компаратор: расширенный пероральный прием низких доз мизопростола
Лекарство: трансбуккально/сублингвально мизопростол
200 мкг.x4 часа.x 6 доз
Другие имена:
  • вагинальный мизопростол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациенток с полным абортом (уровень успеха).
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество доз мизопростола
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
время индукционного аборта
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VMIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вагинальный мизопростол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться