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Misoprostol vaginal en el manejo del aborto retenido en el primer trimestre.

23 de abril de 2024 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol bucal de dosis baja extendida en el hogar versus dosis vaginal estándar en el hospital en el manejo del aborto retenido en el primer trimestre.

La organización mundial de la salud definió el aborto o aborto espontáneo como: la expulsión o extracción de su madre de un feto o un embrión que pesa 500 gramos o menos, o cualquier otro producto de la gestación de cualquier peso, independientemente de la edad gestacional y el clima o no hay evidencia de vida y si el aborto fue o no espontáneo o inducido El aborto espontáneo es la complicación más común del embarazo que ocurre en el 10-20% de los embarazos clínicamente reconocidos (Bag. Se estima que alrededor del 40% de los embarazos precoces resultan en aborto espontáneo. Una gran mayoría de ellos se pierden antes de que se pierda el período menstrual. Más del 80 % de los abortos ocurren en las primeras 12 semanas de embarazo y la tasa disminuye a partir de ahí Para fines clínicos: el aborto se subdivide en: amenaza de aborto, aborto inevitable, aborto incompleto, aborto retenido, aborto séptico y aborto recurrente

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • feto único muerto hasta 12 semanas.
  • sin placenta baja
  • útero sin cicatrices
  • sin sangrado o sangrado leve
  • sin evidencia de infección
  • aceptando participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades hepáticas avanzadas.
  • Sospecha de embarazo molar
  • Embarazo ectópico o embarazo de localización desconocida
  • Hemodinámicamente inestable con anemia significativa, es decir, Hb <10
  • Asma grave no controlada
  • Insuficiencia suprarrenal crónica
  • Cardiopatía conocida o sospechada
  • Glaucoma
  • Hemoglobinopatías
  • Trastornos hemorrágicos y tratamiento anticoagulante (se acepta aspirina)
  • Supresión suprarrenal y terapia con glucocorticoides a largo plazo (puede requerir corticosteroides)
  • Paciente que vive en áreas remotas con dificultad para acceder al hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: misoprostol vaginal hospitalario
(800µgm.x 2 dosis 3 horas).
Otros nombres:
  • misoprostol bucal/sublingual
Comparador activo: misoprostol oral en dosis bajas prolongadas
200 µg.x4 hrs.x 6 dosis
Otros nombres:
  • misoprostol vaginal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con aborto completo (tasa de éxito).
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de dosis de misoprostol
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
tiempo de inducción-aborto
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre misoprostol vaginal

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