Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen misoprostoli ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin hoidossa.

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Kotiin perustuva pidennetty pieniannoksinen bukkaalinen misoprostoli verrattuna sairaalassa käytettävään tavalliseen emättimen annostukseen ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin hoidossa.

Maailman terveysjärjestö määritteli abortin tai keskenmenon: sikiön tai alkion, joka painaa enintään 500 grammaa, karkottaminen tai poistaminen äidistään, tai mikä tahansa muu viisas raskaustuote, jonka paino on mikä tahansa raskausiästä ja säästä riippumatta tai ei ole näyttöä. elämästä ja säästä vai ei, abortti oli spontaani tai aiheutettu Keskenmeno on yleisin raskauden komplikaatio, joka esiintyy 10-20 %:ssa kliinisesti tunnistetuista raskauksista (Bag. On arvioitu, että noin 40 % varhaisista raskauksista johtaa keskenmenoon. Suurin osa niistä menetetään ennen kuukautisten väliin jäämistä. Yli 80 % aborteista tapahtuu ensimmäisen 12 raskausviikon aikana, ja niiden määrä laskee sen jälkeen. Kliinisissä tarkoituksissa: abortti jaetaan: uhkaava abortti, väistämätön abortti, epätäydellinen abortti, keskeytetty abortti, septinen abortti ja toistuva abortti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen kuollut sikiö 12 viikkoon asti.
  • ei matalalla olevaa istukkaa
  • ei arpeutunutta kohtua
  • ei tai lievää verenvuotoa
  • ei merkkejä tartunnasta
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet maksasairaudet.
  • Epäilty poskiraskaus
  • Kohdunulkoinen raskaus tai raskaus, jonka sijaintipaikka ei ole tiedossa
  • Hemodynaamisesti epästabiili ja merkittävä anemia eli Hb<10
  • Hallitsematon vaikea astma
  • Krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Tunnettu tai epäilty sydänsairaus
  • Glaukooma
  • Hemoglobinopatiat
  • Hemorragiset häiriöt ja antikoagulaatiohoito (aspiriini hyväksytty)
  • Lisämunuaisten vajaatoiminta ja pitkäaikainen glukokortikoidihoito (voi vaatia kortikosteroidia)
  • Potilas asuu syrjäisillä alueilla, joilla on vaikeuksia päästä sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sairaalapohjainen vaginaalinen misoprostoli
Lääke: vaginaalinen misoprostoli
(800 µg.x 2 annosta 3 tuntia).
Muut nimet:
  • bukkaali/sublingvaalinen misoprostoli
Active Comparator: pidennetty pieniannoksinen oraalinen misoprostoli
Lääke: bukkaali/sublingvaalinen misoprostoli
200 µg x 4 tuntia x 6 annosta
Muut nimet:
  • vaginaalinen misoprostoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on täydellinen abortti (menestysprosentti).
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Misoprostoliannosten määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
induktio-aborttiaika
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VMIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vaginaalinen misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa