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Misoprostol vaginal no manejo do aborto retido no primeiro trimestre.

23 de abril de 2024 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol bucal prolongado em dose baixa em casa versus dose vaginal padrão em hospital no manejo do aborto retido no primeiro trimestre.

A organização mundial de saúde definiu aborto ou aborto espontâneo como: a expulsão ou extração de sua mãe de um feto ou embrião com peso de 500 gramas ou menos, ou qualquer outro produto sábio da gestação de qualquer peso, independentemente da idade gestacional e clima ou não há evidências de vida e clima ou não o aborto foi espontâneo ou induzido O aborto espontâneo é a complicação mais comum da gravidez ocorrendo em 10-20% das gestações clinicamente reconhecidas (Bag. Estima-se que cerca de 40% das gestações precoces resultem em aborto espontâneo. A grande maioria deles é perdida antes que o período menstrual seja perdido. Mais de 80% dos abortos ocorrem nas primeiras 12 semanas de gravidez, e a taxa diminui após Para fins clínicos: o aborto é subdividido em: aborto ameaçado, aborto inevitável, aborto incompleto, aborto retido, aborto séptico e aborto recorrente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • feto único morto até 12 semanas.
  • sem placenta baixa
  • sem útero cicatrizado
  • nenhum ou sangramento leve
  • nenhuma evidência de infecção
  • aceitando participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Doenças hepáticas avançadas.
  • Suspeita de gravidez molar
  • Gravidez ectópica ou gravidez de localização desconhecida
  • Hemodinamicamente instável com anemia significativa, ou seja, Hb <10
  • Asma grave descontrolada
  • Insuficiência adrenal crônica
  • Doença cardíaca conhecida ou suspeita
  • Glaucoma
  • Hemoglobinopatias
  • Distúrbios hemorrágicos e terapia anticoagulante (aceita aspirina)
  • Supressão adrenal e terapia glicocorticóide de longo prazo (pode requerer corticosteroide)
  • Paciente morando em áreas remotas com dificuldade de acesso ao hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: misoprostol vaginal hospitalar
Medicamento: misoprostol vaginal
(800µgm.x 2 doses 3 horas).
Outros nomes:
  • misoprostol bucal/sublingual
Comparador Ativo: dose baixa prolongada de misoprostol oral
Medicamento: misoprostol bucal/sublingual
200 µgm.x4 hrs.x 6 doses
Outros nomes:
  • misoprostol vaginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com aborto completo (taxa de sucesso).
Prazo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de doses de misoprostol
Prazo: 1 semana
1 semana
tempo de aborto por indução
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VMIS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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