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Misoprostol vaginal dans la gestion de l'avortement manqué du premier trimestre.

23 avril 2024 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol buccal prolongé à faible dose à domicile par rapport à la dose vaginale standard en milieu hospitalier dans la gestion de l'avortement manqué au premier trimestre.

L'organisation mondiale de la santé a défini l'avortement ou la fausse couche comme : l'expulsion ou l'extraction de sa mère d'un fœtus ou d'un embryon pesant 500 grammes ou moins, ou de tout autre produit sage de la gestation de tout poids, indépendamment de l'âge gestationnel et des conditions météorologiques ou non. de la vie et du temps que l'avortement ait été spontané ou provoqué. On estime qu'environ 40% des grossesses précoces aboutissent à une fausse couche. Une grande majorité de ceux-ci sont perdus avant que la période menstruelle ne soit manquée. Plus de 80 % des avortements se produisent au cours des 12 premières semaines de grossesse, et le taux diminue par la suite À des fins cliniques : l'avortement est subdivisé en : menace d'avortement, avortement inévitable, avortement incomplet, avortement manqué, avortement septique et avortement récurrent

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • fœtus unique mort jusqu'à 12 semaines.
  • pas de placenta bas
  • pas d'utérus cicatriciel
  • pas ou peu de saignement
  • aucun signe d'infection
  • accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Maladies hépatiques avancées.
  • Grossesse molaire suspectée
  • Grossesse extra-utérine ou grossesse de localisation inconnue
  • Hémodynamiquement instable avec une anémie importante, c'est-à-dire Hb<10
  • Asthme sévère non contrôlé
  • Insuffisance surrénalienne chronique
  • Maladie cardiaque connue ou suspectée
  • Glaucome
  • Hémoglobinopathies
  • Troubles hémorragiques et traitement anticoagulant (aspirine acceptée)
  • Suppression surrénalienne et corticothérapie à long terme (peut nécessiter un corticostéroïde)
  • Patient vivant dans des régions éloignées avec difficulté d'accès à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: misoprostol vaginal en milieu hospitalier
Médicament: misoprostol vaginal
(800µgm.x 2 doses 3 heures).
Autres noms:
  • misoprostol buccal/sublingual
Comparateur actif: misoprostol oral à faible dose prolongée
Médicament: misoprostol buccal/sublingual
200 µgm.x4 h.x 6 doses
Autres noms:
  • misoprostol vaginal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patientes ayant subi un avortement complet (taux de réussite).
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de doses de misoprostol
Délai: 1 semaine
1 semaine
temps d'induction-avortement
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VMIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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