Spitex-SpiTal-Autonomie-Reha-Kraft (STARK)
STARK 综合自主保健包在髋部骨折后功能恢复中的功效:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
髋部骨折是 75 岁及以上老年人中最常见和最严重的骨折,其后果很严重:髋部骨折后,50% 的老年人有永久性功能障碍,15-30% 需要长期的疗养院护理,以及10-20% 会在一年内死亡。 除了个人负担外,髋部骨折还导致医疗保健费用大幅增加。 鉴于髋部骨折的高患病率、严重程度和成本,迫切需要 STARK 等新型护理概念来支持髋部骨折患者的功能和自主性——尤其是在骨折后的第一年
STARK 干预是一种针对髋部骨折患者的新护理概念,它是根据苏黎世大学老龄化和活动中心进行的临床试验的先前证据以及大学老年创伤中心收集的重要跨学科临床专业知识开发的苏黎世医院、Spitex Zürich、苏黎世大学医院老年病学系和苏黎世市联邦卫生部 (Gesundheits- und Umweltsdepartement)。
STARK 干预的目的是通过跨学科团队提供高质量的护理概念,使髋部骨折患者能够在急症护理出院后直接返回家中,该团队将大学医院的急性老年护理和 Spitex 服务(门诊护理)联系起来上门服务)。
通过这项试点研究,研究人员想要测试与标准护理相比,STARK 综合自主护理包是否在髋部骨折后第一年改善了下肢功能。 最重要的次要结果是跌倒率、医疗保健利用率、再住院率和入住疗养院,以及老年髋部骨折患者的生活质量、认知功能、骨密度和肌肉质量。
这项研究将包括 20 名 70 岁以上的社区居住男性和女性,他们因急性髋骨或骨盆骨折在苏黎世大学医院或韦德市医院住院,并且在没有帮助的情况下无法回家。
这是一项随机对照试验,有两个平行组,包括接受标准护理(住院康复或家庭或住院过渡性护理)的对照组和接受 STARK 综合自主医疗保健包的干预组。 STARK 综合自主医疗保健包一方面包括 STARK-Spitex,它将在前三个月在家为参与者提供支持,另一方面包括二级预防计划,包括家庭锻炼(每周 3 次)、富含蛋白质的食物准备(20 克乳清蛋白/天)、补充维生素 D 的动机和建议(2000 IE/天)、钙摄入量和身体活动。 干预已经在急性护理期间开始,涉及由老年科医生、护士和 Spitex 组成的多学科团队,他们评估患者的护理和公用事业需求。 每个研究参与者将进行 5 次临床访问(基线时、6 周后、3 个月、6 个月和 12 个月)。 在临床访问之间,每月将通过电话联系参与者。
STARK 综合自主医疗保健包有助于老年人在髋部骨折后更快、更可持续地恢复自主能力,并可能通过减少因跌倒相关伤害而再次住院的次数来帮助降低直接和间接医疗保健成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
ZH
-
Zürich、ZH、瑞士、8037
- Dept. of Geriatrics and Aging Research, University of Zurich / Geriatric Clinic University Hospital Zurich
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 髋部骨折事件发生前的社区居住
- 独自生活或与伴侣/家庭成员一起生活
- 住在苏黎世市
- 70岁以上
- 轻微外伤后的急性髋部或骨盆骨折(从标准高度坠落,没有他人或车辆的参与)
- 住在家里没有或只有最少的(即。 不超过 1 次/天)在髋部骨折前得到 Spitex(救护车护理服务)的支持
- 根据主治医师在筛选访视时的意见,参与者在精神上是有能力的(明智的)。
- 在疗养院或门诊标准护理的住院康复或住院过渡护理
- 参与者了解研究程序并自愿同意参与研究并通过提供书面知情同意书遵守其所有程序
排除标准:
- 预计在没有帮助的情况下回家的患者(即 不需要比 Spitex 1 次/天或理疗 2 次/周更多的护理)在急性护理被排除后直接进行。
- 急性髋部骨折的保守治疗或术后不能完全负重的手术治疗
- 目前正在接受癌症治疗或患有活动性癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外)
- 严重的视觉或听力障碍(允许使用视觉和/或助听器)或其他严重疾病会影响参与
- 需要 24 小时护理,因为这不能在 STARK 套餐中提供
- 无法返回自己公寓的行动障碍
- 急性住院后计划入住疗养院
- 当前参与另一项临床试验,或未来 12 个月内参与此类试验的计划(对应于研究持续时间)
- 无法阅读和/或说德语达到理解说明和参与研究所需的程度
- 不愿意放弃任何额外的维生素 D 补充剂(推注或定期摄入)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:斯塔克干预
髋部骨折患者护理新理念
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STARK 干预是一种针对髋部骨折患者的全新护理理念,可使髋部骨折患者在急诊出院后直接回家。 STARK综合自主医疗保健包包括以下服务;
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其他:标准护理
瑞士髋部骨折患者护理标准
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护理标准涉及住院康复或家庭或住院过渡护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢功能
大体时间:12个月
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下肢功能将通过短期身体机能量表 (SPPB) 进行测量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间:12个月
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步态速度将从 SPPB 获得。
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12个月
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步态速度
大体时间:12个月
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步态速度将通过 400 米步行测试进行评估。
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12个月
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握力
大体时间:12个月
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将使用 Martin Vigorimeter 测量手握力。
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12个月
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反复坐立
大体时间:12个月
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将从 SPPB 获得重复的椅子站立测试。
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12个月
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跌倒率
大体时间:12个月
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跌倒率将通过每月电话评估。
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12个月
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医疗保健利用
大体时间:12个月
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医疗保健利用情况将使用医疗保健利用调查问卷进行评估。
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12个月
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再住院次数
大体时间:12个月
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所有住院治疗都将记录为安全文件 (SAE) 的一部分。
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12个月
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入住养老院人数
大体时间:12个月
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将记录所有疗养院入院情况。
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12个月
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遵守预防策略
大体时间:3个月
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Spitex 工作人员将记录遵守情况。
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3个月
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遵守预防策略
大体时间:12个月
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依从性问卷将记录依从性。
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12个月
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生活质量
大体时间:12个月
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生活质量将通过 RAND SF-36 问卷进行评估。
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12个月
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生活质量
大体时间:12个月
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生活质量将通过 EuroQol (EQ-5D-3L) 问卷进行评估。
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12个月
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认知功能
大体时间:12个月
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认知功能将由 MoCA 进行评估。
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12个月
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认知功能
大体时间:12个月
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认知功能将由 MMSE 进行评估。
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12个月
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附肢肌肉质量
大体时间:12个月
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附肢肌肉质量将通过双能 X 射线吸收测定法进行评估。
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12个月
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骨密度
大体时间:12个月
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骨矿物质密度将通过双能 X 射线吸收测定法进行评估。
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12个月
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日常生活活动
大体时间:12个月
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日常生活活动将通过问卷调查 (PROMIS-HAQ) 进行评估
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭护理人员与髋部骨折患者和卫生专业人员的互动
大体时间:12个月
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将通过与家庭护理人员的半结构化访谈来评估互动。
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Heike Bischoff-Ferrari, Prof.、Zentrum Alter und Mobilität
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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斯塔克干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人