Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spitex-SpiTal-Autonomie-Reha-Kraft (STARK)

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich

STARK Comprehensive Autonomy Health Care -paketin tehokkuus toiminnallisessa palautumisessa lonkkamurtuman jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on testata, parantaako STARK-kattava autonomia terveydenhuoltopaketti alaraajojen toimintaa ajan mittaan 6 viikon, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lonkka- tai lantionmurtumasta normaaliin hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtumat ovat 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien ikäihmisten yleisimmät ja vakavimmat murtumat, ja niillä on vakavia seurauksia: lonkkamurtuman jälkeen 50 %:lla iäkkäistä ihmisistä on pysyvä toimintavamma, 15-30 % tarvitsee pitkäaikaista kotihoitoa ja 10-20 % kuolee vuoden sisällä. Henkilökohtaisen taakan lisäksi lonkkamurtumat lisäävät merkittävästi terveydenhuoltokuluja. Lonkkamurtumien suuren esiintyvyyden, vakavuuden ja kustannusten vuoksi uusia hoitokonsepteja, kuten STARK, tarvitaan kiireesti tukemaan lonkkamurtumapotilaiden toimivuutta ja autonomiaa – erityisesti ensimmäisenä vuonna murtuman jälkeen.

STARK Intervention on uusi hoitokonsepti lonkkamurtumapotilaille, joka on kehitetty Zürichin yliopiston ikääntymisen ja liikkuvuuden keskuksessa tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saatujen aikaisempien todisteiden ja yliopiston Geriatric Trauma Centerissä kerätyn tärkeän monitieteisen kliinisen asiantuntemuksen pohjalta. Zürichin sairaala, Spitex Zürich, Zürichin yliopistollisen sairaalan geriatrian osasto ja Zürichin kaupungin liittovaltion terveysministeriö (Gesundheits- und Umweltsdepartement).

STARK-intervention tavoitteena on mahdollistaa lonkkamurtumapotilas palaamaan kotiinsa heti akuuttihoidosta päästyäsi tarjoamalla laadukasta hoitokonseptia, jonka tarjoaa monitieteinen tiimi, joka yhdistää yliopistosairaalan akuutin geriatrian hoidon ja Spitex-palvelut (ambulanttihoito). palvelu kotona).

Tällä pilottitutkimuksella tutkijat haluavat testata, parantaako STARKin kattava autonomiahoitopaketti alaraajojen toimintaa ensimmäisenä vuonna lonkkamurtuman jälkeen verrattuna normaaliin hoitoon. Tärkeimmät toissijaiset seuraukset ovat kaatumisnopeus, terveydenhuollon käyttö, uudelleen sairaalahoito ja hoitokotiin pääsy sekä elämänlaatu, kognitiiviset toiminnot, luun mineraalitiheys ja lihasmassa iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla.

Tutkimukseen osallistuu 20 yli 70-vuotiasta yhteisössä asuvaa miestä ja naista, jotka ovat sairaalahoidossa Zürichin yliopistolliseen sairaalaan tai Waidin kaupunginsairaalaan akuutin lonkka- tai lantionmurtuman vuoksi ja jotka eivät voi palata kotiin ilman apua.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää, mukaan lukien kontrolliryhmä, joka saa normaalia hoitoa (sairaanhoitokuntoutus tai kotihoito tai laitoshoidossa oleva siirtymähoito) ja interventioryhmä, joka saa STARK-kattavan autonomian terveydenhuoltopaketin. STARK kattava autonomia terveydenhuoltopaketti koostuu toisaalta STARK-Spitexistä, joka tukee osallistujia ensimmäiset kolme kuukautta kotona ja toisaalta toissijaisesta ehkäisyohjelmasta, joka sisältää kotiharjoittelun (3x/viikko), proteiinipitoista ruokaa. valmistus (20 g heraproteiinia/vrk), motivaatio ja suositus D-vitamiinilisään (2000 IE/vrk), kalsiumin saanti ja fyysinen aktiivisuus. Interventio alkaa jo akuuttihoidon aikana, ja siihen osallistuu monialainen geriatrien, sairaanhoitajien ja Spitexin tiimi, joka arvioi potilaan hoito- ja huoltotarpeita. Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle tehdään 5 kliinistä käyntiä (lähtötilanteessa 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua). Kliinisten käyntien välillä osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse kuukausittain.

STARK-kattava autonomian terveydenhuoltopaketti voi edistää nopeampaa ja kestävää autonomian palautumista ikääntyneiden lonkkamurtuman jälkeen ja saattaa auttaa alentamaan suoria ja epäsuoria terveydenhuollon kustannuksia vähentämällä kaatumiseen liittyvien vammojen aiheuttamia uudelleensairaalahoitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveitsi, 8037
        • Dept. of Geriatrics and Aging Research, University of Zurich / Geriatric Clinic University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisöasuminen ennen lonkkamurtumatapahtumaa
  • Asua yksin tai puolison/perheenjäsenen kanssa
  • Asuu Zürichin kaupungissa
  • ikä 70+
  • Akuutti lonkka- tai lantionmurtuma minimaalisen trauman jälkeen (johtuu normaalilta korkeudelta tapahtuneesta putoamisesta ilman muiden tai ajoneuvon osallistumista)
  • Kotona asuminen ilman tai minimaalisesti (esim. enintään 1x/vrk) tuki Spitexiltä (ambulanttihoitopalvelu) ennen lonkkamurtumaa
  • Osallistuja on henkisesti pätevä (harkintakykyinen) seulontakäynnillä hoitavien lääkäreiden lausunnon perusteella.
  • Sairaalakuntoutus tai laitoshoidot vanhainkodissa tai avohoidossa
  • Osallistuja ymmärtää tutkimusmenettelyt ja suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan kaikkia sen menettelytapoja antamalla kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden odotetaan palaavan kotiin ilman apua (esim. ei enempää hoitoa kuin Spitex 1x/vrk tai fysioterapia 2x/viikko tarvitaan) heti akuutin hoidon jälkeen.
  • Akuutin lonkkamurtuman konservatiivinen hoito tai kirurginen hoito, joka ei salli täyden painon kantamista leikkauksen jälkeen
  • Tällä hetkellä syöpähoidossa tai hänellä on aktiivinen syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Huomattava näkö- tai kuulovamma (näkö- ja/tai kuulolaitteet ovat sallittuja) tai muu vakava sairaus, joka estäisi osallistumisen
  • 24 tunnin hoitotyön tarve, koska sitä ei voida tarjota STARK-paketissa
  • Liikuntarajoitteinen, joka estää paluuta omaan asuntoon
  • Suunniteltu hoitokotiin akuutin sairaalahoidon jälkeen
  • Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai osallistumissuunnitelmat seuraavan 12 kuukauden aikana (vastaa tutkimuksen kestoa)
  • Kyvyttömyys lukea ja/tai puhua saksaa siinä määrin kuin on tarpeen ohjeiden ymmärtämiseksi ja tutkimukseen osallistumiseksi
  • Ei halua luopua mistään ylimääräisestä D-vitamiinilisästä (bolus tai säännöllinen saanti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: STARKin väliintulo
Uusi hoitokonsepti lonkkamurtumapotilaille

STARK Intervention on uusi hoitokonsepti lonkkamurtumapotilaille, jonka avulla lonkkamurtumapotilas voi palata kotiinsa heti akuuttihoidosta kotiutumisen jälkeen. STARK kattava autonomia terveydenhuoltopaketti sisältää seuraavat palvelut;

  • Vanhusten, sairaanhoitajien ja Spitexin (ambulanttihoitopalvelu kotona) monitieteinen yhteistyö alkaa jo akuuttihoidon aikana
  • Ympäristön tarkastus potilaan kotona
  • Huollon ja itsenäisyyden tuki
  • Sosiaalisen elämän tuki
  • Toissijaiset ehkäisystrategiat:
  • Kotitreeniohjelma (3x/viikko)
  • Proteiinirikastettu ruokavalmiste (20g heraproteiinia/päivä)
  • Tuki D-vitamiinilisän käyttöön (2000 IU/päivä)
  • Suositus ja tuki kalsiumia sisältävien ruokien syömiseen
  • Motivaatio olla fyysisesti aktiivinen
Muut: Normaali hoito
Sveitsiläinen hoitostandardi lonkkamurtumapotilaille
Hoitotaso sisältää laitoskuntoutuksen tai kotihoitoa tai laitoshoitoa siirtymävaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen toiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alaraajojen toiminta mitataan SPPB:llä (Short Physical Performance Battery)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kävelynopeus saadaan SPPB:ltä.
12 kuukautta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kävelynopeus arvioidaan 400 metrin kävelytestillä.
12 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käden otteen vahvuus mitataan Martin Vigorimeterillä.
12 kuukautta
Toistuva istuminen seisomaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toistuva tuolijalkatesti hankitaan SPPB:ltä.
12 kuukautta
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Putoamisaste arvioidaan kuukausittain puhelimitse.
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan terveydenhuollon hyödyntämiskyselyllä.
12 kuukautta
Uudelleen sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki sairaalahoidot dokumentoidaan osana turvallisuusdokumentaatiota (SAE).
12 kuukautta
Hoitokotiin otettujen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki hoitokotiin saapumiset dokumentoidaan.
12 kuukautta
Ennaltaehkäisevien strategioiden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Spitexin henkilökunta dokumentoi noudattamisen.
3 kuukautta
Ennaltaehkäisevien strategioiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sitoutuminen dokumentoidaan sitoutumiskyselyllä.
12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan RAND SF-36 -kyselyllä.
12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan EuroQol (EQ-5D-3L) -kyselylomakkeella.
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MoCA arvioi kognitiiviset toiminnot.
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MMSE arvioi kognitiiviset toiminnot.
12 kuukautta
Appendikulaarinen lihasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Appendikulaarinen lihasmassa arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
12 kuukautta
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luun mineraalitiheys arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
12 kuukautta
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arjen toimintaa arvioidaan kyselylomakkeella (PROMIS-HAQ)
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan vuorovaikutus lonkkamurtumapotilaan ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vuorovaikutusta arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla omaishoitajan kanssa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset STARKin väliintulo

3
Tilaa