双侧经腹腹膜前腹股沟疝修补术 (TAPP) 后慢性疼痛的全国结果
2019年3月21日 更新者：Niels Johansen、Hvidovre University Hospital
从丹麦疝气数据库中招募了接受过双侧 TAPP（2012 年 7 月至 2013 年 6 月）的丹麦男性患者，并与医院档案和国家患者登记处进行了交叉核对。
在索引手术两年后发出标准化的邮寄问卷，以调查与患者相关的结果测量 (PROM)，例如慢性术后疼痛。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是为全男性丹麦环境中双侧 TAPP 后与活动相关的慢性术后腹股沟疼痛的风险提供证据。
还记录了由于疼痛导致的性活动受损和睡眠障碍。
数据基于接受双侧 TAPP 的全国连续患者。
为丹麦腹股沟疝数据库、医院档案和国家患者登记处（丹麦）收集的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Danmark
-
Copenhagen、Danmark、丹麦、6000
- Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
丹麦男性，年龄 >18 岁，在 2012 年 7 月 1 日至 2013 年 6 月 30 日的研究期间因腹股沟疝（内侧、外侧和合并疝）接受选择性双侧 TAPP
描述
纳入标准：
- 丹麦男性，
- 年龄>18岁
- 2012年7月1日至2013年6月30日期间因腹股沟疝选择性双侧TAPP
排除标准：
- 年龄<18岁
- 误分类手术代码
- 不会说丹麦语
- 精神病史
- 已死亡、移民或失去后续紧急修复的受重视和不依从的患者
- 股疝修补术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动评估量表问卷
大体时间：一周内
|
一个或两个腹股沟区域的慢性疼痛导致日常活动受损
|
一周内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
性功能障碍问卷
大体时间：三个月内
|
一个或两个腹股沟区域的慢性疼痛导致的性功能障碍
|
三个月内
|
|
睡眠障碍问卷
大体时间：三个月内
|
一个或两个腹股沟区域的慢性疼痛导致的睡眠障碍
|
三个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Thue Bisgaard, professor、HvidovreUT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月25日
研究注册日期
首次提交
2017年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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