Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celostátní výsledky chronické bolesti po bilaterální transabdominální preperitoneální tříselné kýle (TAPP)

21. března 2019 aktualizováno: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Dánští pacienti mužského pohlaví, kteří podstoupili bilaterální TAPP (červenec 2012 až červen 2013), byli vybráni z dánské databáze kýl a zkontrolováni s nemocničními soubory a národním registrem pacientů. Standardizovaný poštovní dotazník byl rozeslán dva roky po operaci indexu, aby se prozkoumaly výsledky související s pacienty (PROM), jako je chronická pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla primárně provedena s cílem poskytnout důkazy o riziku chronické pooperační tříselné bolesti související s aktivitou po bilaterální TAPP v čistě mužském dánském prostředí. Byla také zaznamenána zhoršená sexuální aktivita a poruchy spánku v důsledku bolesti. Údaje založené na celonárodních po sobě jdoucích pacientech podstupujících bilaterální TAPP. Údaje shromážděné pro dánskou databázi inguinální kýly, nemocniční soubory a národní registr pacientů (Dánsko).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dánsko, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dánští muži ve věku >18 let podstupující elektivní bilaterální TAPP kvůli tříselné kýle (mediální, laterální a kombinovaná kýla) v období studie od 1. července 2012 do 30. června 2013

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dánští muži,
  • Věk > 18 let
  • elektivní oboustranná TAPP v důsledku tříselné kýly v období od 1. července 2012 do 30. června 2013

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • chybně klasifikovaný chirurgický kód
  • nedánsky mluvící
  • psychiatrické anamnézy
  • považovaní a nevyhovující pacienti, kteří buď zemřeli, emigrovali nebo byli ztraceni kvůli následné nouzové opravě
  • oprava femorální kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník škály hodnocení aktivit
Časové okno: Během jednoho týdne
Zhoršené každodenní aktivity chronickou bolestí buď z jedné nebo obou oblastí třísel
Během jednoho týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o sexuálním postižení
Časové okno: Do tří měsíců
Sexuální poškození v důsledku chronické bolesti z jedné nebo obou oblastí třísel
Do tří měsíců
Dotazník o poruchách spánku
Časové okno: Do tří měsíců
Porucha spánku v důsledku chronické bolesti z jedné nebo obou oblastí třísel
Do tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nj01042017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit