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양측 경복막 전복강 서혜부 탈장 수술(TAPP) 후 만성 통증에 대한 전국적인 결과

2019년 3월 21일 업데이트: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
양측성 TAPP(2012년 7월~2013년 6월)를 받은 덴마크 남성 환자를 덴마크 탈장 데이터베이스에서 모집하고 병원 파일 및 국가 환자 등록과 교차 확인했습니다. 만성 수술 후 통증과 같은 환자 관련 결과 측정(PROM)을 조사하기 위해 인덱스 수술 2년 후에 표준화된 우편 설문지를 발송했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 주로 모든 남성 덴마크 환경에서 양측성 TAPP 후 활동 관련 만성 서혜부 통증의 위험에 대한 증거를 제공하기 위해 수행되었습니다. 통증으로 인한 성 활동 장애 및 수면 장애도 기록되었습니다. 양측성 TAPP를 시행한 전국 연속 환자를 기반으로 한 데이터. 덴마크 사타구니 탈장 데이터베이스, 병원 파일 및 National Patient Registry(덴마크)에 대해 수집된 데이터.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

209

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 덴마크, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 7월 1일부터 2013년 6월 30일까지의 연구 기간 내에 사타구니 탈장(내측, 외측 및 복합 탈장)으로 인해 선택적 양측 TAPP를 받는 18세 이상의 덴마크 남성

설명

포함 기준:

  • 덴마크 남성,
  • 연령>18세
  • 2012년 7월 1일부터 2013년 6월 30일까지의 기간 내 사타구니 탈장으로 인한 선택적, 양측성 TAPP

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 잘못 분류된 수술 코드
  • 비 덴마크어 말하기
  • 정신 질환
  • 후속 응급 수리를 위해 사망, 이주 또는 손실된 관련 및 비준수 환자
  • 대퇴 탈장 수리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 평가 척도 설문지
기간: 일주일 이내
한쪽 또는 양쪽 사타구니 부위의 만성 통증으로 인한 일상 활동 장애
일주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 장애에 관한 설문지
기간: 3개월 이내
한쪽 또는 양쪽 사타구니 부위의 만성 통증으로 인한 성적 장애
3개월 이내
수면 장애에 관한 설문지
기간: 3개월 이내
한쪽 또는 양쪽 사타구니 부위의 만성 통증으로 인한 수면 장애
3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • nj01042017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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