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両側経腹的腹腔前鼠径ヘルニア修復（TAPP）後の慢性疼痛に関する全国的な結果

2019年3月21日 更新者：Niels Johansen、Hvidovre University Hospital
両側 TAPP (2012 年 7 月から 2013 年 6 月) を受けたデンマークの男性患者は、デンマークのヘルニア データベースから募集され、病院のファイルと国立患者登録簿と照合されました。 標準化された郵便アンケートは、慢性術後疼痛などの患者関連アウトカム指標 (PROM) を調査するために、インデックス手術の 2 年後に送信されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は主に、すべて男性のデンマーク人環境での両側 TAPP 後の活動関連の慢性術後鼠径部痛のリスクに関する証拠を提供するために実施されました。 痛みによる性行為の障害と睡眠障害も記録されました。 両側TAPPを受けた全国の連続した患者に基づくデータ。 デンマークの鼠径ヘルニア データベース、病院のファイル、国立患者登録簿 (デンマーク) 用に収集されたデータ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

209

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Danmark
      • Copenhagen、Danmark、デンマーク、6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-2012年7月1日から2013年6月30日までの研究期間内に、鼠径ヘルニア（内側、外側、および複合ヘルニア）による選択的両側TAPPを受ける18歳以上のデンマーク人男性

説明

包含基準:

  • デンマークの男性、
  • 年齢 > 18 歳
  • -2012年7月1日から2013年6月30日までの期間内の鼠径ヘルニアによる選択的、両側TAPP

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 誤分類された外科コード
  • デンマーク語を話さない
  • 精神科の既往症
  • 死亡したか、移住したか、フォローアップの緊急修復に行方不明になった、と見なされ、遵守していない患者
  • 大腿ヘルニア修復

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動評価尺度アンケート
時間枠：1週間以内
片方または両方の鼠蹊部の慢性的な痛みによる日常活動の障害
1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的障害に関するアンケート
時間枠：3ヶ月以内
片方または両方の鼠蹊部の慢性的な痛みによる性的障害
3ヶ月以内
睡眠障害に関するアンケート
時間枠：3ヶ月以内
片方または両方の鼠蹊部の慢性的な痛みによる睡眠障害
3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hvidovre University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Thue Bisgaard, professor、HvidovreUT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月25日

試験登録日

最初に提出

2017年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月21日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • nj01042017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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