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Resultados Nacionais sobre Dor Crônica Após Correção de Hérnia Inguinal Pré-peritoneal Transabdominal Bilateral (TAPP)

21 de março de 2019 atualizado por: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Pacientes dinamarqueses do sexo masculino submetidos a TAPP bilateral (julho de 2012 a junho de 2013) foram recrutados do banco de dados dinamarquês de hérnia e verificados com arquivos hospitalares e registro nacional de pacientes. Um questionário postal padronizado foi enviado dois anos após a cirurgia inicial para investigar as Medidas de Resultado Relacionadas aos Pacientes (PROMs), como a dor pós-operatória crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo foi realizado principalmente para fornecer evidências para o risco de dor inguinal pós-operatória crônica relacionada à atividade após TAPP bilateral em um ambiente dinamarquês exclusivamente masculino. Atividade sexual prejudicada e distúrbios do sono devido à dor também foram registrados. Dados baseados em pacientes consecutivos em todo o país submetidos a TAPP bilateral. Dados coletados para o banco de dados dinamarquês de hérnia inguinal, arquivos hospitalares e registro nacional de pacientes (Dinamarca).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

209

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dinamarca, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens dinamarqueses, idade> 18 anos submetidos a TAPP bilateral eletivo devido a hérnia inguinal (hérnias medial, lateral e combinada) no período de estudo de 1º de julho de 2012 a 30 de junho de 2013

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens dinamarqueses,
  • Idade>18 anos
  • TAPP bilateral eletivo devido a hérnia inguinal no período de 1º de julho de 2012 a 30 de junho de 2013

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • código cirúrgico mal classificado
  • não fala dinamarquês
  • anamnese psiquiátrica
  • pacientes considerados e não aderentes que morreram, emigraram ou foram perdidos para reparo de emergência de acompanhamento
  • correção de hérnia femoral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Escala de Avaliação de Atividades
Prazo: Dentro de uma semana
Atividades diárias prejudicadas por dor crônica em uma ou ambas as áreas da virilha
Dentro de uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre deficiência sexual
Prazo: Dentro de três meses
Deficiência sexual devido a dor crônica em uma ou ambas as áreas da virilha
Dentro de três meses
Questionário sobre distúrbios do sono
Prazo: Dentro de três meses
Distúrbio do sono devido à dor crônica em uma ou ambas as áreas da virilha
Dentro de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • nj01042017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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