Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общенациональные результаты лечения хронической боли после двусторонней трансабдоминальной предбрюшинной пластики паховой грыжи (TAPP)

21 марта 2019 г. обновлено: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Датские пациенты мужского пола, перенесшие двустороннюю ТАРР (с июля 2012 г. по июнь 2013 г.), были набраны из Датской базы данных грыж и перепроверены с больничными картами и Национальным реестром пациентов. Через два года после индексной операции была разослана стандартизированная почтовая анкета для изучения связанных с пациентами показателей результатов (PROM), таких как хроническая послеоперационная боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было в первую очередь предпринято для получения доказательств риска хронической послеоперационной паховой боли, связанной с физической активностью, после двусторонней ТАРР у датских мужчин. Также регистрировались нарушение половой активности и нарушение сна из-за болевого синдрома. Данные основаны на последовательных исследованиях пациентов, перенесших двустороннюю ТАРР по всей стране. Данные собраны для Датской базы данных паховых грыж, больничных файлов и Национального регистра пациентов (Дания).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

209

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Дания, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины из Дании, возраст >18 лет, перенесшие плановую двустороннюю ТАРР по поводу паховой грыжи (медиальной, латеральной и комбинированной) в период исследования с 1 июля 2012 г. по 30 июня 2013 г.

Описание

Критерии включения:

  • датские мужчины,
  • Возраст>18 лет
  • Плановая двусторонняя ТАРР по поводу паховой грыжи в период с 1 июля 2012 г. по 30 июня 2013 г.

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • ошибочно классифицированный хирургический код
  • не говорящий по-датски
  • психиатрический анамнез
  • признанные и несоответствующие пациенты, которые либо умерли, эмигрировали, либо были потеряны для последующего экстренного ремонта
  • бедренная грыжа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета шкалы оценки деятельности
Временное ограничение: В течение одной недели
Нарушение повседневной активности из-за хронической боли в одной или обеих паховых областях.
В течение одной недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о сексуальных расстройствах
Временное ограничение: В течение трех месяцев
Сексуальные нарушения из-за хронической боли в одной или обеих паховых областях.
В течение трех месяцев
Анкета о нарушении сна
Временное ограничение: В течение трех месяцев
Нарушение сна из-за хронической боли в одной или обеих паховых областях
В течение трех месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nj01042017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться