Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Landsdekkende resultater for kroniske smerter etter bilateral transabdominal preperitoneal lyskebrokkreparasjon (TAPP)

21. mars 2019 oppdatert av: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Danske mannlige pasienter som hadde gjennomgått bilateral TAPP (juli 2012 til juni 2013) ble rekruttert fra den danske brokkdatabasen og krysssjekket med sykehusfiler og Nasjonalt pasientregister. Et standardisert postal spørreskjema ble sendt ut to år etter indeksoperasjonen for å undersøke pasientrelaterte utfallsmål (PROMs) som kroniske postoperative smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble primært utført for å gi bevis for risikoen for aktivitetsrelaterte kroniske postoperative lyskesmerter etter bilateral TAPP i en dansk setting for menn. Nedsatt seksuell aktivitet og søvnforstyrrelser på grunn av smerte ble også registrert. Data basert på landsomfattende påfølgende pasienter som gjennomgår bilateral TAPP. Data samlet inn for den danske lyskebrokkdatabasen, sykehusfiler og Nasjonalt pasientregister (Danmark).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

209

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Danmark, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Danske menn, alder>18 år gjennomgår elektiv, bilateral TAPP på grunn av lyskebrokk (medialt, lateralt og kombinert brokk) i studieperioden fra 1. juli 2012 til 30. juni 2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • danske menn,
  • Alder >18 år
  • Elektiv, bilateral TAPP på grunn av lyskebrokk i perioden 1. juli 2012 til 30. juni 2013

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • feilklassifisert kirurgisk kode
  • ikke-dansktalende
  • psykiatriske anamneser
  • ansett og ikke-kompatible pasienter som enten hadde dødd, emigrert eller gått tapt for oppfølgende nødreparasjon
  • reparasjon av lårbensbrokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter Vurderingsskala Spørreskjema
Tidsramme: Innen en uke
Svekket daglige aktiviteter av kroniske smerter fra enten ett eller begge lyskeområdene
Innen en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om seksuell funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Innen tre måneder
Seksuell svekkelse på grunn av kronisk smerte fra enten ett eller begge lyskeområdene
Innen tre måneder
Spørreskjema om søvnproblemer
Tidsramme: Innen tre måneder
Søvnsvikt på grunn av kroniske smerter fra enten ett eller begge lyskeområdene
Innen tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nj01042017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere