Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats nationaux sur la douleur chronique après réparation bilatérale transabdominale d'une hernie inguinale prépéritonéale (TAPP)

21 mars 2019 mis à jour par: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Des patients masculins danois qui avaient subi un TAPP bilatéral (juillet 2012 à juin 2013) ont été recrutés à partir de la base de données danoise sur les hernies et recoupés avec les dossiers hospitaliers et le registre national des patients. Un questionnaire postal standardisé a été envoyé deux ans après la chirurgie index pour enquêter sur les mesures des résultats liés aux patients (PROM) telles que la douleur postopératoire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude a été principalement entreprise pour fournir des preuves du risque de douleur inguinale postopératoire chronique liée à l'activité après TAPP bilatérale dans un cadre danois entièrement masculin. Une activité sexuelle altérée et des troubles du sommeil dus à la douleur ont également été enregistrés. Données basées sur des patients consécutifs à l'échelle nationale subissant une TAPP bilatérale. Données recueillies pour la base de données danoise sur les hernies inguinales, les dossiers hospitaliers et le registre national des patients (Danemark).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

209

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Danemark, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes danois, âge> 18 ans subissant une TAPP bilatérale élective en raison d'une hernie inguinale (hernies médiale, latérale et combinée) au cours de la période d'étude du 1er juillet 2012 au 30 juin 2013

La description

Critère d'intégration:

  • hommes danois,
  • Âge>18 ans
  • TAPP bilatéral électif dû à une hernie inguinale dans la période du 1er juillet 2012 au 30 juin 2013

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans
  • code chirurgical mal classé
  • non-danophone
  • anamnèse psychiatrique
  • patients considérés et non observants qui sont décédés, ont émigré ou ont été perdus de vue lors d'une réparation d'urgence
  • réparation de hernie fémorale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'échelle d'évaluation des activités
Délai: D'ici une semaine
Activités quotidiennes avec facultés affaiblies par la douleur chronique de l'une ou des deux régions de l'aine
D'ici une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la déficience sexuelle
Délai: Dans les trois mois
Déficience sexuelle due à une douleur chronique de l'une ou des deux régions de l'aine
Dans les trois mois
Questionnaire sur les troubles du sommeil
Délai: Dans les trois mois
Troubles du sommeil dus à des douleurs chroniques d'une ou des deux régions de l'aine
Dans les trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hvidovre University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nj01042017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner