Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnopolskie wyniki dotyczące bólu przewlekłego po obustronnej plastyce przepukliny pachwinowej przedotrzewnowej (TAPP)

21 marca 2019 zaktualizowane przez: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Duńscy pacjenci płci męskiej, którzy przeszli obustronną TAPP (od lipca 2012 do czerwca 2013) byli rekrutowani z Duńskiej Bazy Danych Przepukliny i sprawdzani krzyżowo z aktami szpitalnymi i Krajowym Rejestrem Pacjentów. Standaryzowany kwestionariusz pocztowy został wysłany dwa lata po operacji wskaźnika w celu zbadania miar wyników związanych z pacjentem (PROM), takich jak przewlekły ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostało podjęte przede wszystkim w celu dostarczenia dowodów na ryzyko związanego z aktywnością przewlekłego pooperacyjnego bólu pachwiny po obustronnym TAPP w warunkach wyłącznie męskich w Danii. Odnotowano również upośledzoną aktywność seksualną i zaburzenia snu z powodu bólu. Dane oparte na ogólnokrajowych kolejnych pacjentach poddawanych obustronnemu TAPP. Dane zebrane dla Duńskiej Bazy Danych Przepuklin Pachwinowych, akt szpitalnych i Krajowego Rejestru Pacjentów (Dania).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dania, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Duńczycy w wieku >18 lat poddani planowej, obustronnej operacji TAPP z powodu przepukliny pachwinowej (przyśrodkowej, bocznej i mieszanej) w okresie badania od 1 lipca 2012 do 30 czerwca 2013

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duńscy mężczyźni,
  • Wiek >18 lat
  • Elektywne obustronne TAPP z powodu przepukliny pachwinowej w okresie od 1 lipca 2012 do 30 czerwca 2013

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • błędnie sklasyfikowany kod chirurgiczny
  • nie mówiący po duńsku
  • wywiady psychiatryczne
  • uznanych i niestosujących się do zaleceń pacjentów, którzy zmarli, wyemigrowali lub zostali utraconi z powodu pilnej naprawy w nagłych wypadkach
  • naprawa przepukliny udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Skali Oceny Aktywności
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia
Upośledzona codzienna aktywność przez przewlekły ból z jednego lub obu obszarów pachwiny
W ciągu jednego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący zaburzeń seksualnych
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy
Zaburzenia seksualne spowodowane przewlekłym bólem jednego lub obu obszarów pachwiny
W ciągu trzech miesięcy
Kwestionariusz dotyczący zaburzeń snu
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy
Zaburzenia snu spowodowane przewlekłym bólem jednego lub obu obszarów pachwiny
W ciągu trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nj01042017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj