Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Országos eredmények a kétoldali transzabdominális preperitoneális inguinalis hernia helyreállítása utáni krónikus fájdalomról (TAPP)

2019. március 21. frissítette: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
A bilaterális TAPP-n (2012. júliustól 2013. júniusig) átesett dán férfibetegeket a dán sérvadatbázisból vették fel, és összevetették őket a kórházi aktákkal és az Országos Betegnyilvántartással. Két évvel az indexműtét után egy szabványosított postai kérdőívet küldtek ki a betegekkel kapcsolatos kimenetel mérések (PROM-ok), például a krónikus posztoperatív fájdalom vizsgálata céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy bizonyítékot szolgáltasson az aktivitással összefüggő krónikus posztoperatív inguinalis fájdalom kockázatára vonatkozóan kétoldali TAPP-ot követően egy kizárólag férfiakból álló dán környezetben. Fájdalomból adódó károsodott szexuális aktivitást és alvászavart is rögzítettek. Az adatok országos, egymást követő, bilaterális TAPP-on átesett betegeken alapulnak. A dán inguinalis hernia adatbázis, a kórházi akták és az Országos Betegnyilvántartás (Dánia) számára gyűjtött adatok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

209

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dánia, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti dán férfiak, akik inguinalis hernia (mediális, laterális és kombinált sérv) miatt választható, kétoldali TAPP-n estek át a 2012. július 1. és 2013. június 30. közötti vizsgálati időszakban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dán férfiak,
  • Életkor > 18 év
  • Választható, kétoldalú TAPP lágyéksérv miatt a 2012. július 1. és 2013. június 30. közötti időszakban

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év
  • miss besorolt ​​sebészeti kód
  • nem dánul beszélő
  • pszichiátriai anamnézisek
  • figyelembe vett és nem megfelelő betegek, akik meghaltak, kivándoroltak, vagy elvesztek a sürgősségi orvoslásban
  • combsérv javítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységek értékelési skála kérdőív
Időkeret: Egy héten belül
Csökkentett napi tevékenységek krónikus fájdalom miatt az egyik vagy mindkét lágyéki területen
Egy héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív a szexuális károsodásról
Időkeret: Három hónapon belül
Szexuális károsodás az egyik vagy mindkét lágyéki területen jelentkező krónikus fájdalom miatt
Három hónapon belül
Kérdőív az alvászavarokról
Időkeret: Három hónapon belül
Alvászavar az egyik vagy mindkét lágyéki területen jelentkező krónikus fájdalom miatt
Három hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nj01042017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel