Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landsdækkende resultater om kroniske smerter efter bilateral transabdominal præperitoneal lyskebrokreparation (TAPP)

21. marts 2019 opdateret af: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Danske mandlige patienter, der havde gennemgået bilateral TAPP (juli 2012 til juni 2013), blev rekrutteret fra Dansk Brok Database og krydstjekket med hospitalsmapper og Landspatientregisteret. Et standardiseret postale spørgeskema blev sendt ud to år efter indeksoperationen for at undersøge Patient Related Outcome Measures (PROMs) såsom kronisk postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse blev primært foretaget for at tilvejebringe evidens for risikoen for aktivitetsrelaterede kroniske postoperative lyskesmerter efter bilateral TAPP i en dansk sammenhæng, hvor mænd udelukkende er mænd. Nedsat seksuel aktivitet og søvnforstyrrelser på grund af smerter blev også registreret. Data baseret på landsdækkende på hinanden følgende patienter, der gennemgår bilateral TAPP. Data indsamlet til Dansk Lyskebrok Database, hospitalsjournaler og Landspatientregisteret (Danmark).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Danmark, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Danske mænd, alder>18 år, der gennemgår elektiv, bilateral TAPP på grund af lyskebrok (medialt, lateralt og kombineret brok) inden for undersøgelsesperioden fra 1. juli 2012 til 30. juni 2013

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • danske mænd,
  • Alder >18 år
  • Elektiv, bilateral TAPP på grund af lyskebrok inden for perioden 1. juli 2012 til 30. juni 2013

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • fejlklassificeret kirurgisk kode
  • ikke-dansktalende
  • psykiatriske anamneser
  • betragtede og ikke-kompatible patienter, som enten var døde, emigreret eller mistet til opfølgende nødreparation
  • reparation af lårbensbrok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsvurderingsskala Spørgeskema
Tidsramme: Inden for en uge
Nedsat daglige aktiviteter af kroniske smerter fra enten det ene eller begge lyskeområder
Inden for en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om seksuel funktionsnedsættelse
Tidsramme: Inden for tre måneder
Seksuel svækkelse på grund af kroniske smerter fra enten det ene eller begge lyskeområder
Inden for tre måneder
Spørgeskema om søvnforstyrrelser
Tidsramme: Inden for tre måneder
Søvnsvækkelse på grund af kroniske smerter fra enten det ene eller begge lyskeområder
Inden for tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nj01042017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner