Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtakunnalliset tulokset kroonisesta kivusta kahdenvälisen transabdominaalisen preperitoneaalisen nivustyrän korjauksen (TAPP) jälkeen

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Tanskalaiset miespotilaat, joille oli tehty kahdenvälinen TAPP (heinäkuu 2012–kesäkuu 2013), rekrytoitiin Tanskan tyrätietokannasta ja tarkastettiin ristiin sairaalatiedostojen ja kansallisen potilasrekisterin kanssa. Standardoitu postikysely lähetettiin kaksi vuotta indeksileikkauksen jälkeen potilaiden tuloksiin liittyvien toimenpiteiden (PROM), kuten kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun, tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin ensisijaisesti todisteiden toimittamiseen liittyvän kroonisen postoperatiivisen nivuskivun riskistä kahdenvälisen TAPP:n jälkeen tanskalaisessa ympäristössä. Myös kivusta johtuvaa seksuaalisen aktiivisuuden heikkenemistä ja unihäiriöitä kirjattiin. Tiedot perustuvat valtakunnallisiin peräkkäisiin potilaisiin, joille tehdään kahdenvälinen TAPP. Tanskan nivustyrätietokantaa, sairaalatiedostoja ja kansallista potilasrekisteriä (Tanska) varten kerätyt tiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Tanska, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tanskalaiset miehet, yli 18-vuotiaat, joille tehdään valinnainen, kahdenvälinen TAPP nivustyrän (mediaaalinen, lateraalinen ja yhdistetty tyrä) tutkimusjaksolla 1.7.2012-30.6.2013

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tanskalaiset miehet,
  • Ikä > 18 vuotta
  • Valinnainen, kahdenvälinen TAPP nivustyrän vuoksi 1.7.2012-30.6.2013 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • väärin luokiteltu kirurginen koodi
  • ei-tanskaa puhuvia
  • psykiatriset anamneesit
  • pidetyt ja vaatimustenvastaiset potilaat, jotka olivat joko kuolleet, muuttaneet maasta tai jotka olivat kadonneet ensiapuhoitoon
  • reisiluun tyrän korjaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteettien arviointiasteikkokyselylomake
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä
Jommankumman tai molempien nivusalueiden kroonisen kivun heikentynyt päivittäinen toiminta
Yhden viikon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake seksuaalisesta haitasta
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden sisällä
Seksuaalinen vajaatoiminta, joka johtuu kroonisesta kivusta jommastakummasta tai molemmista nivusalueista
Kolmen kuukauden sisällä
Kyselylomake unihäiriöistä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden sisällä
Unen heikkeneminen, joka johtuu kroonisesta kivusta jommastakummasta tai molemmista nivusalueista
Kolmen kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nj01042017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa