Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landelijke resultaten over chronische pijn na bilaterale transabdominale preperitoneale liesbreukreparatie (TAPP)

21 maart 2019 bijgewerkt door: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Deense mannelijke patiënten die bilaterale TAPP hadden ondergaan (juli 2012 tot juni 2013) werden gerekruteerd uit de Deense Hernia-database en gekruist met ziekenhuisdossiers en het nationale patiëntenregister. Twee jaar na de indexoperatie werd een gestandaardiseerde vragenlijst per post verzonden om patiëntgerelateerde uitkomstmaten (PROM's) zoals chronische postoperatieve pijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie werd voornamelijk uitgevoerd om bewijs te leveren voor het risico van activiteitsgerelateerde chronische postoperatieve liespijn na bilaterale TAPP in een volledig mannelijke Deense setting. Verminderde seksuele activiteit en slaapstoornissen als gevolg van pijn werden ook geregistreerd. Gegevens gebaseerd op landelijke opeenvolgende patiënten die bilaterale TAPP ondergaan. Gegevens verzameld voor de Deense liesbreukdatabase, ziekenhuisdossiers en het nationale patiëntenregister (Denemarken).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

209

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Denemarken, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deense mannen, leeftijd>18 jaar die electieve, bilaterale TAPP ondergaan vanwege liesbreuk (mediale, laterale en gecombineerde hernia) binnen de onderzoeksperiode van 1 juli 2012 tot 30 juni 2013

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deense mannen,
  • Leeftijd>18 jaar
  • Electieve, bilaterale TAPP wegens liesbreuk in de periode van 1 juli 2012 tot 30 juni 2013

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • miss-geclassificeerde chirurgische code
  • niet-Deens sprekend
  • psychiatrische anamnese
  • gewaardeerde en niet-conforme patiënten die waren overleden, geëmigreerd of verloren waren gegaan voor een vervolg-spoedreparatie
  • femorale hernia reparatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst beoordelingsschaal activiteiten
Tijdsspanne: Binnen een week
Verminderde dagelijkse activiteiten door chronische pijn in een of beide liesgebieden
Binnen een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst seksuele beperking
Tijdsspanne: Binnen drie maanden
Seksuele beperking als gevolg van chronische pijn in een of beide liesgebieden
Binnen drie maanden
Vragenlijst over slaapstoornissen
Tijdsspanne: Binnen drie maanden
Slaapstoornissen als gevolg van chronische pijn in een of beide liesgebieden
Binnen drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nj01042017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren