Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados a nivel nacional sobre el dolor crónico después de la reparación de hernia inguinal preperitoneal transabdominal bilateral (TAPP)

21 de marzo de 2019 actualizado por: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Se reclutaron pacientes masculinos daneses que se habían sometido a TAPP bilateral (julio de 2012 a junio de 2013) de la base de datos danesa de hernias y se cotejaron con los archivos del hospital y el Registro Nacional de Pacientes. Se envió un cuestionario postal estandarizado dos años después de la cirugía índice para investigar las Medidas de resultado relacionadas con los pacientes (PROM), como el dolor posoperatorio crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio se realizó principalmente para proporcionar evidencia del riesgo de dolor inguinal posoperatorio crónico relacionado con la actividad después de TAPP bilateral en un entorno danés exclusivamente masculino. También se registró deterioro de la actividad sexual y alteración del sueño debido al dolor. Datos basados ​​en pacientes consecutivos a nivel nacional sometidos a TAPP bilateral. Datos recopilados para la base de datos danesa de hernia inguinal, archivos hospitalarios y el Registro Nacional de Pacientes (Dinamarca).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

209

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dinamarca, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Varones daneses, mayores de 18 años sometidos a TAPP bilateral electivo debido a una hernia inguinal (hernias medial, lateral y combinada) dentro del período de estudio del 1 de julio de 2012 al 30 de junio de 2013

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos daneses,
  • Edad>18 años
  • TAPP bilateral electivo por hernia inguinal en el período del 1 de julio de 2012 al 30 de junio de 2013

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • código quirúrgico mal clasificado
  • habla no danesa
  • anamnesis psiquiátrica
  • Pacientes considerados y no cumplidores que habían muerto, emigrado o se perdieron para la reparación de emergencia de seguimiento.
  • reparación de hernia femoral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de Actividades Cuestionario
Periodo de tiempo: Dentro de una semana
Deterioro de las actividades diarias por dolor crónico en una o ambas áreas de la ingle
Dentro de una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre discapacidad sexual
Periodo de tiempo: Dentro de tres meses
Discapacidad sexual debido al dolor crónico de una o ambas áreas de la ingle
Dentro de tres meses
Cuestionario sobre trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Dentro de tres meses
Deterioro del sueño debido al dolor crónico de una o ambas áreas de la ingle
Dentro de tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • nj01042017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir