Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Landsomfattande resultat på kronisk smärta efter bilateral transabdominal preperitoneal inguinal bråckreparation (TAPP)

21 mars 2019 uppdaterad av: Niels Johansen, Hvidovre University Hospital
Danska manliga patienter som hade genomgått bilateral TAPP (juli 2012 till juni 2013) rekryterades från den danska bråcksdatabasen och korskontrollerades med sjukhusfiler och det nationella patientregistret. Ett standardiserat postenkät skickades ut två år efter indexoperationen för att undersöka Patient Related Outcome Measures (PROMs) såsom kronisk postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien genomfördes primärt för att ge bevis för risken för aktivitetsrelaterad kronisk postoperativ inguinal smärta efter bilateral TAPP i en dansk miljö som endast är män. Nedsatt sexuell aktivitet och sömnstörningar på grund av smärta registrerades också. Data baserad på rikstäckande på varandra följande patienter som genomgår bilateral TAPP. Data insamlad för den danska Ljumskbråcksdatabasen, sjukhusfiler och det nationella patientregistret (Danmark).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Danmark, 6000
        • Gastrounit, Surgical Division, Hvidovre Hospital, Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Danska män, ålder>18 år som genomgår elektiv, bilateral TAPP på grund av ljumskbråck (mediala, laterala och kombinerade bråck) inom studieperioden från 1 juli 2012 till 30 juni 2013

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • danska män,
  • Ålder>18 år
  • Elektiv, bilateral TAPP på grund av ljumskbråck inom perioden 1 juli 2012 till 30 juni 2013

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • missklassificerad kirurgisk kod
  • icke dansktalande
  • psykiatriska anamneser
  • betraktade och icke-kompatibla patienter som antingen hade dött, emigrerat eller gått förlorade för uppföljande akutreparation
  • reparation av lårbensbråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiviteter Assessment Scale Frågeformulär
Tidsram: Inom en vecka
Försämrade dagliga aktiviteter av kronisk smärta från antingen ena eller båda ljumskeområdena
Inom en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär om sexuell funktionsnedsättning
Tidsram: Inom tre månader
Sexuell funktionsnedsättning på grund av kronisk smärta från antingen ena eller båda ljumskeområdena
Inom tre månader
Frågeformulär om sömnstörning
Tidsram: Inom tre månader
Sömnstörning på grund av kronisk smärta från antingen ena eller båda ljumskeområdena
Inom tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Thue Bisgaard, professor, HvidovreUT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • nj01042017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera