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使用二极管激光与传统技术进行系带切除术的临床疗效

2017年5月15日 更新者:Berceste Guler、T.C. Dumlupınar Üniversitesi

使用二极管激光与传统技术进行系带切除术的患者认知和临床疗效

本研究的目的是比较使用 980 nm 二极管激光与手术刀进行牙龈切除术的角化牙龈组织测量值、主观投诉程度和功能性并发症。 36 名年龄在 18 至 51 岁之间需要进行系带切除术的患者被随机分配接受手术刀或二极管激光治疗。 记录术前、术后即刻、术后1周、术后1、3、6个月软组织测量值,包括角化龈宽度(KGW)、附着龈宽度(AGW)和附着龈厚度(AGT)外科手术。 此外,在术后第一周使用视觉模拟量表 (VAS) 评估功能性并发症和发病率(疼痛、肿胀和发红的程度)。 VAS 评分表明,与手术刀手术相比,接受二极管激光治疗的患者不适感和功能性并发症更少。

研究概览

详细说明

每个参与者的全口记录作为临床牙周诊断的依据。 在系带切除术之前,同一研究者记录了以下参数:菌斑指数 (PLI)、牙龈指数 (GI)、牙周袋探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL) 和探诊出血 (BOP)。 使用 Williams 牙周探针(Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, USA)在每颗牙齿的六个位置(近中、中和远颊,以及近中、中和远腭)测量所有临床参数,以毫米为单位校准.

指示患者在 10 cm 水平视觉模拟量表 (VAS) 上记录术后疼痛、发红、肿胀和功能性并发症的程度,包括咀嚼和言语,方法是在两个端点之间放置一个垂直标记,从第一个开始通过第七天。 该量表从左到右分级,数值范围从“0”(无疼痛、功能性并发症、不适、肿胀或发红)到“10”(最严重的疼痛、极度功能性并发症、极度不适、极度肿胀和极度发红) ). 术前记录角化龈宽度(KGW)、附着龈宽度(AGW)和附着龈厚度(AGT)。 术后分析在四个不同的时间进行:即刻、第一周以及术后第一个月和第三个月。 并询问各组患者术中是否需要麻醉及术后是否需要镇痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 本研究包括上颌前系带延伸至中切牙牙间乳头的受试者、因正畸、修复或牙周治疗而接受系带切除术的受试者以及无手术禁忌症的受试者。

排除标准:

  • 如果患者表现出口腔卫生差,接受过牙周治疗,在过去三个月内接受过抗生素、消炎药或止痛药治疗,或者如果他们有任何可能影响口腔手术的全身性疾病,则这些患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:二极管激光器
一种 2.8 W、980 nm 二极管激光器(Sirona Advanced)以连续波模式和风冷机头用于备选系带切除术。 系带用止血钳固定,重复连续波模式用于切除。 它还用于去除骨膜粘连。 用生理盐水去除消融组织的残余物,在二极管激光治疗后不缝合。
2.8 W 二极管激光手术应用于高系带附着并评估随访 VAS 评分
其他名称:
  • 西诺德先进
有源比较器:解剖刀
(1) 表面麻醉(20% 苯佐卡因), (2) 双侧前庭浸润技术局部麻醉,4% 阿替卡因和 1:200,000 肾上腺素 0.6 ml(1/3 心包内容物), (3) 止血钳夹系带,(4)用 15C 手术刀刀片切除整个组织带及其肺泡附件,(5)松弛和伸直与下面骨膜的任何纤维粘连,以及(6)简单缝合 5 -0 丝线
局部麻醉给药后进行手术刀手术并记录 VAS 评分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛程度
大体时间:从术后第一周到术后第三个月的变化
视觉模拟量表(0 至 10 厘米)
从术后第一周到术后第三个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瘟疫指数
大体时间:术前
在 0 到 4 之间
术前
功能并发症
大体时间:从术后第一周到术后第三个月的变化
视觉模拟量表(0 至 10 厘米)
从术后第一周到术后第三个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahu Uraz, PhD Dr、Gazi University Faculty of Dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年5月10日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月15日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月15日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-KAEK-86/05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

将指示患者在 10 cm 水平视觉模拟量表 (VAS) 上记录术后疼痛、发红、肿胀和功能性并发症的程度,包括咀嚼和言语,方法是在两个端点之间放置一个垂直标记,从第一天到第七天。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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