Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaseria käyttävien frenektomioiden kliininen tehokkuus verrattuna perinteisiin tekniikoihin

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Potilaiden käsitykset ja diodilaseria käyttävien frenektomioiden kliininen teho verrattuna tavanomaisiin tekniikoihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata 980 nm:n diodilaserin keratinisoituneen ikenkudoksen mittauksia, subjektiivisten vaivojen astetta ja toiminnallisia komplikaatioita leikkausveitsen kanssa frenektomioissa. Kolmekymmentäkuusi 18–51-vuotiasta frenektomiaa vaativaa potilasta jaettiin satunnaisesti joko skalpelli- tai diodilaserhoitoon. Pehmytkudosmittaukset, mukaan lukien keratinisoituneen ikenen leveys (KGW), kiinnittyneen ikenen leveys (AGW) ja kiinnittyneen ikenen paksuus (AGT), kirjattiin ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen, viikon kuluttua ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. leikkaus. Lisäksi toiminnallisia komplikaatioita ja sairastuvuutta (kipu, turvotus ja punoitus) arvioitiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS-pisteet osoittivat, että diodilaserilla hoidetuilla potilailla oli vähemmän epämukavuutta ja toiminnallisia komplikaatioita verrattuna skalpelileikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kunkin osallistujan koko suutietueet toimivat kliinisen parodontaalidiagnoosin perustana. Ennen frenektomiaa sama tutkija kirjasi seuraavat parametrit: plakkiindeksi (PLI), ienindeksi (GI), taskun mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja verenvuoto koetuksella (BOP). Kaikki kliiniset parametrit mitattiin kuudesta kohdasta hammasta kohden (mesio-, keski- ja distobukkaalinen sekä mesio-, keski- ja distopulataalinen) Williamsin parodontaalianturilla (Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, USA), joka oli kalibroitu millimetreinä. .

Potilaita ohjeistettiin tallentamaan leikkauksen jälkeiset kivun, punoituksen, turvotuksen ja toiminnalliset komplikaatiot, mukaan lukien pureskelu ja puhe, 10 cm:n vaakasuuntaiselle visuaaliselle analogiselle asteikolle (VAS) asettamalla pystysuora merkki kahden päätepisteen väliin ensimmäisestä pisteestä alkaen. seitsemänteen päivään asti. Asteikko luokiteltiin vasemmalta oikealle arvoilla "0" (ei kipua, toiminnallisia komplikaatioita, epämukavuutta, turvotusta tai punoitusta) 10:een (pahin kipu, äärimmäiset toiminnalliset komplikaatiot, äärimmäinen epämukavuus, äärimmäinen turvotus ja äärimmäinen punoitus ). Keratinisoituneen ikenen leveys (KGW), kiinnittyneen ikenen leveys (AGW) ja kiinnittyneen ikenen paksuus (AGT) rekisteröitiin myös ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeiset analyysit tehtiin neljänä erillisenä ajankohtana: välittömästi, ensimmäisellä viikolla sekä ensimmäisen ja kolmannen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Jokaisen ryhmän potilailta kysyttiin myös, tarvitsevatko he anestesiaa leikkauksen aikana ja kipulääkkeitä leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otettiin mukaan ne henkilöt, joilla oli yläleuan etummainen frenula, joka ulottui keskietuhampaiden välihampaisiin, ne, joille tehtiin frenektomioita oikomis-, protentisti- tai parodontaalihoitoa varten, sekä ne, joilla ei ollut kirurgisia vasta-aiheita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli huono suuhygienia, he saivat parodontaalihoitoa, olivat saaneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai kipulääkkeitä kolmen edellisen kuukauden aikana tai jos heillä oli systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa suukirurgiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diodi laser
Vaihtoehtoisessa frenektomiatekniikassa käytettiin 2,8 W:n 980 nm:n diodilaseria (Sirona Advanced) jatkuvassa aaltotilassa ilmajäähdytteisellä käsikappaleella. Frenulum pidettiin hemostaatilla ja leikkausta varten käytettiin toistuvaa jatkuvaa aaltotilaa. Sitä käytettiin myös periosteaalin kiinnittymisen poistamiseen. Poistetun kudoksen jäänteet poistettiin suolaliuoksella, eikä ompeleita laitettu diodilaserhoidon jälkeen.
Menettely: Diodi laser
2,8 W:n diodilaserleikkaus käytettiin korkean frenulum-kiinnitykseen ja seurannan VAS-pisteet arvioitiin
Muut nimet:
  • Sirona Advanced
Active Comparator: Skalpeli
(1) paikallinen anestesia (20 % bentsokaiinia), (2) paikallinen anestesia käyttäen kahdenvälistä vestibulaarista infiltraatiotekniikkaa, 0,6 ml:lla (1/3 karpulan sisällöstä) 4 % artikaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä, (3) hemostaattinen puristus frenulun leikkaus, (4) koko kudosnauhan leikkaus ja sen alveolaarinen kiinnitys 15C:n leikkausveitsen terällä, (5) mahdollisten kuitukiinnittymien rentoutuminen ja taipuminen alla olevaan periosteumiin ja (6) yksinkertainen ompeleminen 5:llä -0 silkkilankaa
Menettely: Skalpeli
Veitsen leikkaus suoritettiin paikallispuudutuksen antamisen jälkeen ja VAS-pisteet kirjattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeiset kivun asteet
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä viikosta leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
visuaalinen analoginen asteikko (0-10 cm)
Muutos leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä viikosta leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rutto-indeksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
asteikolla 0-4
ennen leikkausta
toiminnallisia komplikaatioita
Aikaikkuna: Muutos leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä viikosta leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen
visuaalinen analoginen asteikko (0-10 cm)
Muutos leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä viikosta leikkauksen jälkeiseen kolmanteen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-KAEK-86/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaita neuvotaan tallentamaan leikkauksen jälkeiset kivun, punoituksen, turvotuksen ja toiminnalliset komplikaatiot, mukaan lukien pureskelu ja puhe, 10 cm:n vaakasuuntaiselle visuaaliselle analogiselle asteikolle (VAS) asettamalla pystysuora merkki kahden päätepisteen väliin. ensimmäisestä seitsemänteen päivään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Frenum -kiinnitys

Kliiniset tutkimukset Diodi laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa