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ダイオードレーザーと従来の技術を使用したFrenectomiesの臨床的有効性

2017年5月15日 更新者：Berceste Guler、T.C. Dumlupınar Üniversitesi

ダイオードレーザーと従来の技術を使用したFrenectomiesの患者の認識と臨床効果

本研究の目的は、角質化した歯肉組織の測定値、主観的愁訴の程度、および 980 nm ダイオード レーザーとメスを使用した frenectomies の機能的合併症を比較することでした。 18 歳から 51 歳までの小帯切除術を必要とする 36 人の患者が、メスまたはダイオード レーザー治療のいずれかにランダムに割り当てられました。 角質化した歯肉の幅 (KGW)、付着した歯肉の幅 (AGW)、および付着した歯肉の厚さ (AGT) を含む軟部組織の測定値は、手術前、直後、1 週間後、および 1、3、6 か月後に記録されました。手術。 さらに、機能的合併症と罹患率（痛み、腫れ、発赤のレベル）は、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して、術後1週間で評価されました。 VASスコアは、ダイオードレーザーで治療された患者は、メス手術と比較して不快感と機能的合併症が少ないことを示しました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

各参加者の口全体の記録は、歯周病の臨床診断の基礎となりました。 小帯切除術の前に、同じ研究者が次のパラメーターを記録しました: プラーク インデックス (PLI)、歯肉インデックス (GI)、ポケット プロービング深度 (PD)、臨床的付着レベル (CAL)、およびプロービング時の出血 (BOP)。 すべての臨床パラメータは、ミリ単位で較正されたウィリアムズ歯周プローブ（Nordent Manufacturing Inc.、エルク グローブ ヴィレッジ、イリノイ州、米国）を使用して、歯ごとに 6 つの部位（メシオ、ミッド、およびディストバッカル、メシオ、ミッド、およびディスト口蓋）で測定されました。 .

患者は、術後の疼痛、発赤、腫れ、咀嚼や発話などの機能的合併症の程度を 10 cm の水平視覚的アナログ スケール (VAS) に記録するように指示されました。 7日目まで。 スケールは左から右に、「0」（痛みなし、機能的合併症、不快感、腫れ、発赤）から「10」（最悪の痛み、極度の機能的合併症、極度の不快感、極度の腫れ、極度の赤み）までの値で等級付けされました）。 角質化した歯肉の幅 (KGW)、付着した歯肉の幅 (AGW)、および付着した歯肉の厚さ (AGT) も手術前に記録しました。 術後分析は、手術直後、1 週間目、1 か月目と 3 か月目の 4 回に分けて行った。 各グループの患者は、手術中に麻酔が必要かどうか、手術後に鎮痛剤が必要かどうかも尋ねられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～47年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎前小帯が中切歯の歯間乳頭まで伸びている被験者、矯正治療、補綴治療、または歯周治療のために小帯切除術を受けている被験者、および外科的禁忌のない被験者がこの研究に含まれていました。

除外基準:

  • 患者は、口腔衛生状態が悪い、歯周治療を受けている、抗生物質、抗炎症剤、または鎮痛剤で過去 3 か月間に治療を受けている、または口腔外科手術に影響を与える可能性のある全身状態がある場合は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダイオードレーザー
空冷ハンドピースを備えた連続波モードの 2.8 W、980 nm ダイオード レーザー (Sirona Advanced) を代替小帯切除術に使用しました。 小帯は止血剤で保持し、繰り返し連続波モードを適用して切除した。 また、骨膜癒着を除去するためにも使用されました。 切除された組織の残骸は生理食塩水で除去され、ダイオード レーザー治療後に縫合は行われませんでした。
手順：ダイオードレーザー
高小帯アタッチメントに 2.8 W ダイオード レーザー手術を適用し、フォローアップ VAS スコアを評価しました。
他の名前：
  • シロナ アドバンス
アクティブコンパレータ：メス
(1) 局所麻酔 (20% ベンゾカイン)、(2) 0.6 ml (カープル内容物の 1/3) の 4% アルチカインおよび 1:200,000 エピネフリンによる両側前庭浸潤法を使用した局所麻酔、(3) 止血クランプ小帯の除去、(4) 15C メス刃を使用した、組織の帯全体の切除、およびその歯槽付着部の除去、(5) 下にある骨膜への線維性癒着の弛緩および曲げ戻し、および (6) 5 による簡単な縫合-0 絹糸
手順：メス
局所麻酔薬投与後にメス手術を行い、VAS スコアを記録した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの程度
時間枠：術後1週目から術後3ヶ月目の変化
ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10 cm)
術後1週目から術後3ヶ月目の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペスト指数
時間枠：術前
0 ～ 4 スケール
術前
機能的合併症
時間枠：術後1週目から術後3ヶ月目の変化
ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10 cm)
術後1週目から術後3ヶ月目の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

捜査官

  • スタディディレクター：Ahu Uraz, PhD Dr、Gazi University Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年5月10日

試験登録日

最初に提出

2017年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月15日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2015-KAEK-86/05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者は、術後の疼痛、発赤、腫れ、機能的合併症（咀嚼や会話を含む）の程度を 10 cm の水平ビジュアル アナログ スケール（VAS）に記録するように指示されます。最初から 7 日目まで。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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