Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af frenektomier ved brug af diodelaser versus konventionelle teknikker

15. maj 2017 opdateret af: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Patientopfattelser og klinisk effektivitet af frenektomier ved brug af diodelaser versus konventionelle teknikker

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de keratiniserede tandkødsvævsmålinger, graden af ​​subjektive klager og funktionelle komplikationer ved at bruge en 980 nm diodelaser versus en skalpel til frenektomier. 36 patienter mellem 18 og 51 år, der krævede frenectomier, blev tilfældigt tildelt enten skalpel- eller diodelaserbehandlinger. Målingerne af blødt væv, inklusive den keratiniserede gingiva-bredde (KGW), vedhæftet gingiva-bredde (AGW) og vedhæftet gingiva-tykkelse (AGT), blev registreret før operationen, umiddelbart efter, en uge senere og en, tre og seks måneder efter kirurgi. Derudover blev de funktionelle komplikationer og morbiditeten (niveau af smerte, hævelse og rødme) evalueret i løbet af den første postoperative uge ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). VAS-scorerne indikerede, at patienterne behandlet med en diodelaser havde mindre ubehag og funktionelle komplikationer sammenlignet med skalpelkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltagers hele mundregistreringer tjente som grundlag for de kliniske parodontale diagnoser. Forud for frenektomien registrerede den samme investigator følgende parametre: plakindeks (PLI), tandkødsindeks (GI), lomme-probing-dybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP). Alle de kliniske parametre blev målt på seks steder pr. tand (mesio, mid og distobukcal, og mesio, mid og distopalatal) under anvendelse af en Williams parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, USA) kalibreret i millimeter .

Patienterne blev instrueret i at registrere de postoperative grader af smerte, rødme, hævelse og funktionelle komplikationer, herunder tygning og tale, på en 10 cm horisontal visuel analog skala (VAS) ved at placere et lodret mærke mellem de to endepunkter, fra det første. gennem syvende dag. Skalaen blev graderet fra venstre mod højre med værdier fra "0" (ingen smerte, funktionelle komplikationer, ubehag, hævelse eller rødme) til "10" (værste smerter, ekstreme funktionelle komplikationer, ekstremt ubehag, ekstrem hævelse og ekstrem rødme ). Den keratiniserede gingiva-bredde (KGW), den vedhæftede gingiva-bredde (AGW) og den vedhæftede gingiva-tykkelse (AGT) blev også registreret før operationen. Postoperative analyser blev udført på fire separate tidspunkter: umiddelbart, i den første uge og i den første og tredje måned efter operationen. Patienterne i hver gruppe blev også spurgt, om de havde behov for bedøvelse under operationen og analgetika efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De forsøgspersoner med maxillær anterior frenula, der strækker sig til interdentalpapillen på de centrale fortænder, dem, der gennemgår frenektomier til ortodontisk, protodontisk eller parodontal behandling, og dem uden kirurgiske kontraindikationer blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne blev udelukket, hvis de udviste dårlig mundhygiejne, modtog parodontal terapi, blev behandlet med antibiotika, antiinflammatoriske midler eller analgetika i løbet af de foregående tre måneder, eller hvis de havde nogen systemiske tilstande, der kunne påvirke oral kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diode laser
En 2,8 W, 980 nm diodelaser (Sirona Advanced) i kontinuerlig bølgetilstand med et luftkølende håndstykke blev brugt i den alternative frenektomiteknik. Frenulum blev holdt med en hæmostat, og en gentagen kontinuerlig bølgetilstand blev anvendt til udskæringen. Det blev også brugt til at fjerne den periosteale adhæsion. Resterne af det ablerede væv blev fjernet med saltvand, og der blev ikke anbragt nogen suturer efter diodelaserbehandlingen.
Procedure: Diode laser
2,8 W diodelaserkirurgi blev anvendt på høj frenulum vedhæftning, og opfølgende VAS-score blev evalueret
Andre navne:
  • Sirona Advanced
Aktiv komparator: Skalpel
(1) topisk anæstesi (20 % benzocain), (2) lokalbedøvelse ved brug af den bilaterale vestibulære infiltrationsteknik med 0,6 ml (1/3 af karpulindholdet) 4 % articain og 1:200.000 adrenalin, (3) hæmostatisk klemning af frenulum, (4) udskæring af hele vævsbåndet, sammen med dets alveolære vedhæftning, med et 15C skalpelblad, (5) afspænding og afbøjning af eventuelle fibrøse adhæsioner til det underliggende periost og (6) simpel suturering med 5 -0 silketråd
Procedure: Skalpel
Skalpelkirurgi blev udført efter administration af lokalbedøvelse og VAS-score blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative grader af smerte
Tidsramme: Skift fra postoperativ første uge til postoperativ tredje måned
visuel analog skala (0 til 10 cm)
Skift fra postoperativ første uge til postoperativ tredje måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pestindeks
Tidsramme: præoperativ
mellem 0 til 4 skala
præoperativ
funktionelle komplikationer
Tidsramme: Skift fra postoperativ første uge til postoperativ tredje måned
visuel analog skala (0 til 10 cm)
Skift fra postoperativ første uge til postoperativ tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Efterforskere

  • Studieleder: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-86/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Patienterne vil blive instrueret i at registrere de postoperative grader af smerte, rødme, hævelse og funktionelle komplikationer, herunder tygning og tale, på en 10 cm horisontal visuel analog skala (VAS), ved at placere et lodret mærke mellem de to endepunkter, fra første til syvende dag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj frenum vedhæftning

Kliniske forsøg med Diode laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner