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Efficacité clinique des frénectomies à l'aide d'un laser à diode par rapport aux techniques conventionnelles

15 mai 2017 mis à jour par: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Perceptions des patients et efficacité clinique des frénectomies utilisant le laser à diode par rapport aux techniques conventionnelles

Le but de la présente étude était de comparer les mesures du tissu gingival kératinisé, le degré de plaintes subjectives et les complications fonctionnelles de l'utilisation d'un laser à diode 980 nm par rapport à un scalpel pour les frénectomies. Trente-six patients nécessitant une frénectomie, âgés de 18 à 51 ans, ont été assignés au hasard à des traitements au bistouri ou au laser à diode. Les mesures des tissus mous, y compris la largeur de la gencive kératinisée (KGW), la largeur de la gencive attachée (AGW) et l'épaisseur de la gencive attachée (AGT), ont été enregistrées avant la chirurgie, immédiatement après, une semaine plus tard et un, trois et six mois après opération. De plus, les complications fonctionnelles et la morbidité (niveau de douleur, tuméfaction et rougeur) ont été évaluées au cours de la première semaine postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les scores VAS ont indiqué que les patients traités avec un laser à diode présentaient moins d'inconfort et de complications fonctionnelles par rapport à la chirurgie au bistouri.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enregistrements buccaux entiers de chaque participant ont servi de base aux diagnostics parodontaux cliniques. Avant la frénectomie, le même enquêteur a enregistré les paramètres suivants : indice de plaque (PLI), indice gingival (GI), profondeur de sondage de la poche (PD), niveau d'attache clinique (CAL) et saignement au sondage (BOP). Tous les paramètres cliniques ont été mesurés sur six sites par dent (mésio, moyen et distobuccal, et mésio, moyen et distopalatal) à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, USA) calibrée en millimètres .

Les patients ont été chargés d'enregistrer les degrés postopératoires de douleur, rougeur, gonflement et complications fonctionnelles, y compris la mastication et la parole, sur une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm, en plaçant une marque verticale entre les deux points d'extrémité, à partir du premier jusqu'au septième jour. L'échelle était graduée de gauche à droite avec des valeurs allant de "0" (pas de douleur, de complications fonctionnelles, d'inconfort, d'enflure ou de rougeur) à "10" (pire douleur, complications fonctionnelles extrêmes, inconfort extrême, gonflement extrême et rougeur extrême). ). La largeur de la gencive kératinisée (KGW), la largeur de la gencive attachée (AGW) et l'épaisseur de la gencive attachée (AGT) ont également été enregistrées avant la chirurgie. Les analyses postopératoires ont été réalisées à quatre moments distincts : immédiatement, à la première semaine, et aux premier et troisième mois après la chirurgie. On a également demandé aux patients de chaque groupe s'ils avaient besoin d'anesthésie pendant l'opération et d'analgésiques après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 47 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets avec une frénule antérieure maxillaire s'étendant jusqu'à la papille interdentaire des incisives centrales, ceux subissant des frénectomies pour un traitement orthodontique, prosthodontique ou parodontal et ceux sans contre-indications chirurgicales ont été inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus s'ils présentaient une mauvaise hygiène bucco-dentaire, recevaient un traitement parodontal, étaient traités avec des antibiotiques, des anti-inflammatoires ou des analgésiques au cours des trois mois précédents, ou s'ils avaient des conditions systémiques pouvant affecter la chirurgie buccale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser à diodes
Un laser à diode de 2,8 W, 980 nm (Sirona Advanced) en mode onde continue avec une pièce à main refroidie par air a été utilisé dans la technique de frénectomie alternative. Le frein a été maintenu avec une pince hémostatique et un mode d'onde continu répété a été appliqué pour l'excision. Il a également été utilisé pour éliminer l'adhérence périostée. Les restes du tissu ablaté ont été retirés avec une solution saline et aucune suture n'a été placée après le traitement au laser à diode.
Procédure: Laser à diodes
Une chirurgie au laser à diode de 2,8 W a été appliquée sur un attachement élevé du frein et les scores VAS de suivi ont été évalués
Autres noms:
  • Sirona Avancé
Comparateur actif: Scalpel
(1) anesthésie topique (20 % de benzocaïne), (2) anesthésie locale utilisant la technique d'infiltration vestibulaire bilatérale, avec 0,6 ml (1/3 du contenu de la carpule) d'articaïne à 4 % et 1:200 000 d'épinéphrine, (3) clampage hémostatique du frein, (4) excision de toute la bande de tissu, ainsi que de son attache alvéolaire, avec une lame de bistouri 15C, (5) relaxation et dépliage des éventuelles adhérences fibreuses au périoste sous-jacent, et (6) suture simple avec 5 -0 fil de soie
Procédure: Scalpel
Une chirurgie au bistouri a été réalisée après l'administration d'un anesthésique local et les scores VAS ont été enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degrés de douleur postopératoire
Délai: Changement de la première semaine postopératoire au troisième mois postopératoire
échelle visuelle analogique (0 à 10 cm)
Changement de la première semaine postopératoire au troisième mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de peste
Délai: préopératoire
entre 0 et 4 échelle
préopératoire
complications fonctionnelles
Délai: Changement de la première semaine postopératoire au troisième mois postopératoire
échelle visuelle analogique (0 à 10 cm)
Changement de la première semaine postopératoire au troisième mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-KAEK-86/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les patients seront invités à enregistrer les degrés postopératoires de douleur, de rougeur, de gonflement et de complications fonctionnelles, y compris la mastication et la parole, sur une échelle visuelle analogique horizontale (EVA) de 10 cm, en plaçant une marque verticale entre les deux points d'extrémité, à partir du du premier au septième jours.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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