Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность френэктомий с использованием диодного лазера по сравнению с традиционными методами

15 мая 2017 г. обновлено: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Восприятие пациентов и клиническая эффективность френэктомии с использованием диодного лазера по сравнению с традиционными методами

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить измерения кератинизированной ткани десны, степень субъективных жалоб и функциональные осложнения при использовании диодного лазера 980 нм по сравнению со скальпелем для френэктомии. Тридцать шесть пациентов в возрасте от 18 до 51 года, нуждающихся в френэктомии, были рандомизированы для лечения скальпелем или диодным лазером. Измерения мягких тканей, включая ширину кератинизированной десны (KGW), ширину прикрепленной десны (AGW) и толщину прикрепленной десны (AGT), регистрировали до операции, сразу после нее, через неделю и через один, три и шесть месяцев после нее. хирургия. Кроме того, оценивали функциональные осложнения и морбидность (уровень боли, отека и покраснения) в течение первой послеоперационной недели с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Оценка по ВАШ показала, что пациенты, пролеченные диодным лазером, испытывали меньше дискомфорта и функциональных осложнений по сравнению с хирургией скальпеля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полные записи полости рта каждого участника служили основой для клинического пародонтологического диагноза. Перед френэктомией тот же исследователь регистрировал следующие параметры: индекс налета (PLI), индекс десны (GI), глубину зондирования кармана (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (BOP). Все клинические параметры измерялись на шести участках зуба (мезиально, срединно и дистощечно, мезиально, средне и дисто-небно) с использованием периодонтального зонда Вильямса (Nordent Manufacturing Inc., Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США), откалиброванного в миллиметрах. .

Пациенты были проинструктированы регистрировать послеоперационные степени боли, покраснения, отека и функциональных осложнений, включая жевание и речь, по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ), помещая вертикальную отметку между двумя конечными точками, начиная с первой. через седьмой день. Шкала оценивалась слева направо со значениями от «0» (отсутствие боли, функциональные осложнения, дискомфорт, отек или покраснение) до «10» (сильная боль, экстремальные функциональные осложнения, экстремальный дискомфорт, экстремальный отек и экстремальное покраснение). ). Перед операцией также регистрировали ширину кератинизированной десны (KGW), ширину прикрепленной десны (AGW) и толщину прикрепленной десны (AGT). Послеоперационный анализ проводился в четыре отдельных периода времени: сразу, в первую неделю, в первый и третий месяцы после операции. Пациентов в каждой группе также спрашивали, требуется ли им анестезия во время операции и анальгетики после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 47 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование были включены пациенты с передней уздечкой верхней челюсти, доходящей до межзубных сосочков центральных резцов, пациенты, перенесшие френэктомию для ортодонтического, ортопедического или периодонтального лечения, а также пациенты без хирургических противопоказаний.

Критерий исключения:

  • Пациентов исключали из исследования, если они демонстрировали плохую гигиену полости рта, получали пародонтальную терапию, лечились антибиотиками, противовоспалительными средствами или анальгетиками в течение предыдущих трех месяцев или если у них были какие-либо системные заболевания, которые могли повлиять на челюстно-лицевую хирургию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диодный лазер
В альтернативной технике френэктомии использовался диодный лазер мощностью 2,8 Вт, 980 нм (Sirona Advanced) в режиме непрерывной волны с наконечником с воздушным охлаждением. Уздечку удерживали кровоостанавливающим средством, а для иссечения применяли повторяющийся режим непрерывной волны. Его также использовали для удаления периостальных спаек. Остатки аблированной ткани удаляли физиологическим раствором, швы после лечения диодным лазером не накладывались.
Процедура: Диодный лазер
Операция с диодным лазером мощностью 2,8 Вт применялась к высокому прикреплению уздечки, после чего оценивались баллы по ВАШ.
Другие имена:
  • Сирона Продвинутый
Активный компаратор: Скальпель
(1) местная анестезия (20% бензокаин), (2) местная анестезия методом билатеральной вестибулярной инфильтрации, 0,6 мл (1/3 содержимого карпулы) 4% артикаина и 1:200 000 адреналина, (3) гемостатическое пережатие уздечки, (4) иссечение всей полосы ткани вместе с ее альвеолярным прикреплением лезвием скальпеля 15С, (5) релаксация и разгибание любых фиброзных спаек с нижележащей надкостницей и (6) простое наложение швов 5 -0 шелковая нить
Процедура: Скальпель
Операции со скальпелем выполняли после введения местной анестезии и регистрировали баллы по ВАШ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные степени боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с первой неделей после операции на третий месяц после операции
визуальная аналоговая шкала (от 0 до 10 см)
Изменение по сравнению с первой неделей после операции на третий месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс чумы
Временное ограничение: предоперационный
шкала от 0 до 4
предоперационный
функциональные осложнения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с первой неделей после операции на третий месяц после операции
визуальная аналоговая шкала (от 0 до 10 см)
Изменение по сравнению с первой неделей после операции на третий месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-KAEK-86/05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Пациенты будут проинструктированы регистрировать послеоперационные степени боли, покраснения, отека и функциональных осложнений, включая жевание и речь, по 10-сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ), поставив вертикальную отметку между двумя конечными точками, начиная с с первого по седьмой день.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диодный лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться