- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03156387
다이오드 레이저를 이용한 설소대 절제술과 기존 기법의 임상적 효능
다이오드 레이저 대 기존 기법을 이용한 설소대 절제술의 환자 인식 및 임상적 효용성
연구 개요
상세 설명
각 참가자의 전체 구강 기록은 임상 치주 진단의 기초로 사용되었습니다. 설소대 절제술 전에 동일한 조사자가 플라크 지수(PLI), 치은 지수(GI), 포켓 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL) 및 프로빙 시 출혈(BOP)과 같은 매개변수를 기록했습니다. 모든 임상 파라미터는 밀리미터 단위로 보정된 Williams 치주 프로브(Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 치아당 6개 부위(mesio, mid, distobuccal, mesio, mid, distopalatal)에서 측정되었습니다. .
환자들은 수술 후 통증, 발적, 부기, 저작, 언어를 포함한 기능적 합병증의 정도를 10cm 수평 시각 아날로그 척도(VAS)에 처음부터 두 끝점 사이에 수직 표시를 하여 기록하도록 지시받았습니다. 일곱째 날까지. 척도는 "0"(통증 없음, 기능적 합병증, 불편함, 부기 또는 발적)에서 "10"(최악의 통증, 극심한 기능적 합병증, 극심한 불편함, 극심한 부종 및 극심한 발적) 범위의 값으로 왼쪽에서 오른쪽으로 등급이 매겨졌습니다. ). 각화치은폭(KGW), 부착치은폭(AGW), 부착치은두께(AGT)도 수술 전 기록하였다. 수술 후 분석은 즉시, 첫 주, 수술 후 첫 번째와 세 번째 달의 네 가지 별도 시간에 수행되었습니다. 각 그룹의 환자들에게 수술 중 마취가 필요한지, 수술 후 진통제가 필요한지 물었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중절치의 치간 유두까지 확장된 상악 전치부 소대를 가진 대상자, 교정, 보철 또는 치주 치료를 위해 소대 절제술을 받은 대상자 및 외과적 금기 사항이 없는 대상자를 본 연구에 포함시켰다.
제외 기준:
- 구강위생상태가 불량하거나 치주치료를 받았거나 최근 3개월 동안 항생제, 소염제, 진통제를 복용 중이거나 구강수술에 영향을 줄 수 있는 전신질환이 있는 경우는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 다이오드 레이저
공기 냉각 핸드피스가 있는 연속파 모드의 2.8W, 980nm 다이오드 레이저(Sirona Advanced)가 대체 설소대 절제술에 사용되었습니다.
지혈기로 설소대를 고정하고 절제를 위해 반복 연속 파동 모드를 적용했습니다.
또한 골막 유착을 제거하는 데 사용되었습니다.
절제된 조직의 잔해는 식염수로 제거하고 다이오드 레이저 치료 후 봉합은 하지 않았다.
|
고소대 부착술에 2.8W 다이오드 레이저 수술을 시행하고 추시 VAS 점수를 평가하였다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 메스
(1) 국소 마취(벤조카인 20%), (2) 4% 아티카인 및 1:200,000 에피네프린 0.6ml(소낭 내용물의 1/3)로 양측 전정 침윤 기술을 사용한 국소 마취, (3) 지혈 클램핑 (4) 15C 칼날을 사용하여 조직의 전체 띠를 폐포 부착부와 함께 절제, (5) 밑에 있는 골막에 대한 섬유 유착의 이완 및 펴기, 및 (6) 5로 단순 봉합 -0 실크 스레드
|
국소마취 후 메스수술을 시행하고 VAS 점수를 기록하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 첫 주부터 수술 후 3개월까지의 변화
|
시각적 아날로그 척도(0 ~ 10cm)
|
수술 후 첫 주부터 수술 후 3개월까지의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전염병 지수
기간: 수술 전
|
0에서 4 사이의 척도
|
수술 전
|
기능적 합병증
기간: 수술 후 첫 주부터 수술 후 3개월까지의 변화
|
시각적 아날로그 척도(0 ~ 10cm)
|
수술 후 첫 주부터 수술 후 3개월까지의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vescovi P, Corcione L, Meleti M, Merigo E, Fornaini C, Manfredi M, Bonanini M, Govoni P, Rocca JP, Nammour S. Nd:YAG laser versus traditional scalpel. A preliminary histological analysis of specimens from the human oral mucosa. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):685-91. doi: 10.1007/s10103-010-0770-4.
- Fornaini C, Rocca JP, Bertrand MF, Merigo E, Nammour S, Vescovi P. Nd:YAG and diode laser in the surgical management of soft tissues related to orthodontic treatment. Photomed Laser Surg. 2007 Oct;25(5):381-92. doi: 10.1089/pho.2006.2068.
- Romanos G, Nentwig GH. Diode laser (980 nm) in oral and maxillofacial surgical procedures: clinical observations based on clinical applications. J Clin Laser Med Surg. 1999 Oct;17(5):193-7. doi: 10.1089/clm.1999.17.193.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하이 프레넘 어태치먼트에 대한 임상 시험
-
Alan Nichol완전한암(High-grace 신경아교종)캐나다
다이오드 레이저에 대한 임상 시험
-
Biruni University완전한
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht... 그리고 다른 협력자들완전한