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다이오드 레이저를 이용한 설소대 절제술과 기존 기법의 임상적 효능

2017년 5월 15일 업데이트: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

다이오드 레이저 대 기존 기법을 이용한 설소대 절제술의 환자 인식 및 임상적 효용성

본 연구의 목적은 설소대 절제술에서 980 nm 다이오드 레이저와 외과용 메스를 사용하여 각화 치은 조직 측정치, 주관적 호소 정도, 기능적 합병증을 비교하는 것이었다. 18세에서 51세 사이의 설소대 절제술이 필요한 36명의 환자가 메스 또는 다이오드 레이저 치료에 무작위로 배정되었습니다. 각화치은폭(KGW), 부착치은폭(AGW), 부착치은두께(AGT)를 포함한 연조직 측정치를 수술 전, 수술 직후, 일주일 후, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월로 기록하였다. 수술. 또한 VAS(visual analog scale)를 이용하여 수술 후 첫 주 동안 기능적 합병증과 이환율(통증, 부종, 발적 정도)을 평가하였다. VAS 점수는 다이오드 레이저로 치료받은 환자가 메스 수술에 비해 불편감과 기능적 합병증이 덜한 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

각 참가자의 전체 구강 기록은 임상 치주 진단의 기초로 사용되었습니다. 설소대 절제술 전에 동일한 조사자가 플라크 지수(PLI), 치은 지수(GI), 포켓 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL) 및 프로빙 시 출혈(BOP)과 같은 매개변수를 기록했습니다. 모든 임상 파라미터는 밀리미터 단위로 보정된 Williams 치주 프로브(Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, USA)를 사용하여 치아당 6개 부위(mesio, mid, distobuccal, mesio, mid, distopalatal)에서 측정되었습니다. .

환자들은 수술 후 통증, 발적, 부기, 저작, 언어를 포함한 기능적 합병증의 정도를 10cm 수평 시각 아날로그 척도(VAS)에 처음부터 두 끝점 사이에 수직 표시를 하여 기록하도록 지시받았습니다. 일곱째 날까지. 척도는 "0"(통증 없음, 기능적 합병증, 불편함, 부기 또는 발적)에서 "10"(최악의 통증, 극심한 기능적 합병증, 극심한 불편함, 극심한 부종 및 극심한 발적) 범위의 값으로 왼쪽에서 오른쪽으로 등급이 매겨졌습니다. ). 각화치은폭(KGW), 부착치은폭(AGW), 부착치은두께(AGT)도 수술 전 기록하였다. 수술 후 분석은 즉시, 첫 주, 수술 후 첫 번째와 세 번째 달의 네 가지 별도 시간에 수행되었습니다. 각 그룹의 환자들에게 수술 중 마취가 필요한지, 수술 후 진통제가 필요한지 물었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중절치의 치간 유두까지 확장된 상악 전치부 소대를 가진 대상자, 교정, 보철 또는 치주 치료를 위해 소대 절제술을 받은 대상자 및 외과적 금기 사항이 없는 대상자를 본 연구에 포함시켰다.

제외 기준:

  • 구강위생상태가 불량하거나 치주치료를 받았거나 최근 3개월 동안 항생제, 소염제, 진통제를 복용 중이거나 구강수술에 영향을 줄 수 있는 전신질환이 있는 경우는 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이오드 레이저
공기 냉각 핸드피스가 있는 연속파 모드의 2.8W, 980nm 다이오드 레이저(Sirona Advanced)가 대체 설소대 절제술에 사용되었습니다. 지혈기로 설소대를 고정하고 절제를 위해 반복 연속 파동 모드를 적용했습니다. 또한 골막 유착을 제거하는 데 사용되었습니다. 절제된 조직의 잔해는 식염수로 제거하고 다이오드 레이저 치료 후 봉합은 하지 않았다.
고소대 부착술에 2.8W 다이오드 레이저 수술을 시행하고 추시 VAS 점수를 평가하였다.
다른 이름들:
  • 시로나 어드밴스드
활성 비교기: 메스
(1) 국소 마취(벤조카인 20%), (2) 4% 아티카인 및 1:200,000 에피네프린 0.6ml(소낭 내용물의 1/3)로 양측 전정 침윤 기술을 사용한 국소 마취, (3) 지혈 클램핑 (4) 15C 칼날을 사용하여 조직의 전체 띠를 폐포 부착부와 함께 절제, (5) 밑에 있는 골막에 대한 섬유 유착의 이완 및 펴기, 및 (6) 5로 단순 봉합 -0 실크 스레드
국소마취 후 메스수술을 시행하고 VAS 점수를 기록하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 첫 주부터 수술 후 3개월까지의 변화
시각적 아날로그 척도(0 ~ 10cm)
수술 후 첫 주부터 수술 후 3개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염병 지수
기간: 수술 전
0에서 4 사이의 척도
수술 전
기능적 합병증
기간: 수술 후 첫 주부터 수술 후 3개월까지의 변화
시각적 아날로그 척도(0 ~ 10cm)
수술 후 첫 주부터 수술 후 3개월까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-KAEK-86/05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

환자는 수술 후 통증, 발적, 부기, 저작 및 언어를 포함한 기능적 합병증의 정도를 10cm 수평 시각적 아날로그 척도(VAS)에 기록하도록 지시받게 됩니다. 첫째부터 일곱째 날까지.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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