Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diódalézerrel végzett frenektómiák klinikai hatékonysága a hagyományos technikákkal szemben

2017. május 15. frissítette: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

A diódalézert használó frenektómiák betegek észlelése és klinikai hatékonysága a hagyományos technikákkal szemben

Jelen tanulmány célja a keratinizált ínyszövet méréseinek, a szubjektív panaszok mértékének és a funkcionális szövődményeknek a összehasonlítása volt a 980 nm-es dióda lézer és a frenektómiás szike alkalmazása során. Harminchat, 18 és 51 év közötti, frenektómiát igénylő beteget véletlenszerűen szikével vagy diódalézerrel kezeltek. A lágyrészek méréseit, beleértve a keratinizált íny szélességét (KGW), a kapcsolódó íny szélességét (AGW) és a kapcsolódó íny vastagságát (AGT) a műtét előtt, közvetlenül utána, egy héttel később, valamint egy, három és hat hónappal a műtét után rögzítették. sebészet. Ezenkívül a funkcionális szövődményeket és a morbiditást (fájdalom, duzzanat és bőrpír) értékelték az első posztoperatív héten vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A VAS pontszámok azt mutatták, hogy a dióda lézerrel kezelt betegeknél kisebb volt a kellemetlenség és a funkcionális szövődmények, mint a szike műtétnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai parodontális diagnózis alapjául minden résztvevő teljes szájnyilvántartása szolgált. A frenektómia előtt ugyanaz a vizsgáló a következő paramétereket rögzítette: plakk index (PLI), gingivális index (GI), zsebszondázási mélység (PD), klinikai kötődési szint (CAL) és vérzés szondázáskor (BOP). Az összes klinikai paramétert fogonként hat helyen (mesio, középső és disztobukkális, valamint mesio, középső és disztopalatális) mértük Williams periodontális szondával (Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, USA), milliméterben kalibrálva. .

A betegeket arra utasították, hogy rögzítsék a műtét utáni fájdalom, bőrpír, duzzanat és funkcionális szövődmények mértékét, beleértve a rágást és a beszédet, egy 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálán (VAS) úgy, hogy a két végpont között függőleges jelölést helyeznek el az elsőtől kezdve. a hetedik napig. A skálát balról jobbra osztályozták „0”-tól (nincs fájdalom, funkcionális szövődmények, kellemetlen érzés, duzzanat vagy bőrpír) és „10”-ig (legrosszabb fájdalom, extrém funkcionális szövődmények, rendkívüli kényelmetlenség, extrém duzzanat és extrém bőrpír). ). A keratinizált gingiva szélességét (KGW), a kapcsolódó gingiva szélességét (AGW) és a csatolt íny vastagságát (AGT) is rögzítettük a műtét előtt. A posztoperatív elemzéseket négy különböző időpontban végeztük: azonnal, az első héten, valamint a műtét utáni első és harmadik hónapban. Minden csoportban megkérdeztük a betegeket, hogy szükségük van-e érzéstelenítésre a műtét során, illetve fájdalomcsillapításra a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebbe a vizsgálatba azokat a személyeket vontuk be, akiknél a maxilláris elülső frenula a centrális metszőfogak interdentális papillájáig terjedt, akik fogszabályozási, fogpótlási vagy parodontális kezelés céljából frenektómián estek át, valamint azokat, akiknél nem volt műtéti ellenjavallat.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akik rossz szájhigiéniát mutattak, parodontális kezelésben részesültek, antibiotikumokkal, gyulladáscsökkentőkkel vagy fájdalomcsillapítókkal kezelték őket az elmúlt három hónapban, vagy ha olyan szisztémás állapotuk volt, amely hatással lehet a szájsebészetre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dióda lézer
Az alternatív frenektómiás technikában egy 2,8 W-os, 980 nm-es dióda lézert (Sirona Advanced) alkalmaztak folyamatos hullám üzemmódban, léghűtéses kézidarabbal. A frenuumot vérzéscsillapítóval tartottuk, és ismételt folyamatos hullámos üzemmódot alkalmaztunk a kivágáshoz. A periostealis tapadás eltávolítására is használták. Az ablált szövet maradványait sóoldattal távolítottuk el, és a diódalézeres kezelés után nem helyeztünk el varratokat.
Eljárás: Dióda lézer
2,8 W-os dióda lézeres műtétet alkalmaztak nagy frenulum rögzítésnél, és értékelték a követési VAS pontszámokat
Más nevek:
  • Sirona Advanced
Aktív összehasonlító: Szike
(1) helyi érzéstelenítés (20% benzokain), (2) helyi érzéstelenítés bilaterális vestibularis infiltrációs technikával, 0,6 ml (a karpulatartalom 1/3-a) 4% articainnal és 1:200 000 epinefrinnel, (3) hemosztatikus szorítás a frenulum, (4) a teljes szövetszalag kimetszése az alveoláris rögzítéssel együtt 15C-os szikepengével, (5) az alatta lévő csonthártyán lévő rostos tapadások relaxációja és meghajlítása, és (6) egyszerű varrás 5 -0 selyemszál
Eljárás: Szike
Helyi érzéstelenítés után szike műtétet végeztünk, és feljegyeztük a VAS pontszámokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a műtét utáni fájdalom mértéke
Időkeret: Változás a posztoperatív első héttől a posztoperatív harmadik hónapig
vizuális analóg skála (0-10 cm)
Változás a posztoperatív első héttől a posztoperatív harmadik hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pestis index
Időkeret: preoperatív
0 és 4 közötti skálán
preoperatív
funkcionális szövődmények
Időkeret: Változás a posztoperatív első héttől a posztoperatív harmadik hónapig
vizuális analóg skála (0-10 cm)
Változás a posztoperatív első héttől a posztoperatív harmadik hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-KAEK-86/05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A betegeket arra utasítják, hogy rögzítsék a posztoperatív fájdalom, bőrpír, duzzanat és funkcionális szövődmények mértékét, beleértve a rágást és a beszédet, egy 10 cm-es vízszintes vizuális analóg skálán (VAS), a két végpont között függőleges jelöléssel. elsőtől a hetedik napig.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a High Frenum Attachment

Klinikai vizsgálatok a Dióda lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel