Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av frenektomier med diodlaser kontra konventionella tekniker

15 maj 2017 uppdaterad av: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Patientuppfattningar och klinisk effektivitet av frenektomier med användning av diodlaser kontra konventionella tekniker

Syftet med denna studie var att jämföra mätningarna av keratiniserad gingivalvävnad, graden av subjektiva besvär och funktionella komplikationer vid användning av en 980 nm diodlaser mot en skalpell för frenektomier. Trettiosex patienter som krävde frenektomi, mellan 18 och 51 år gamla, tilldelades slumpmässigt antingen skalpell- eller diodlaserbehandlingar. Mjukvävnadsmätningarna, inklusive keratiniserad gingivabredd (KGW), fäst gingivabredd (AGW) och fäst gingivatjocklek (AGT), registrerades före operationen, omedelbart efter, en vecka senare och en, tre och sex månader efter kirurgi. Dessutom utvärderades de funktionella komplikationerna och sjukligheten (nivå av smärta, svullnad och rodnad) under den första postoperativa veckan med hjälp av en visuell analog skala (VAS). VAS-poängen indikerade att patienterna som behandlades med en diodlaser hade mindre obehag och funktionella komplikationer jämfört med skalpellkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje deltagares hela munregister fungerade som grund för de kliniska parodontala diagnoserna. Före frenektomi registrerade samma utredare följande parametrar: plackindex (PLI), tandköttsindex (GI), fickundersökningsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL) och blödning vid sondering (BOP). Alla de kliniska parametrarna mättes på sex ställen per tand (mesio, mid och distobuckal, och mesio, mid och distopalatal) med användning av en Williams periodontal sond (Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, USA) kalibrerad i millimeter .

Patienterna instruerades att registrera de postoperativa graderna av smärta, rodnad, svullnad och funktionella komplikationer, inklusive tuggning och tal, på en 10 cm horisontell visuell analog skala (VAS), genom att placera ett vertikalt märke mellan de två ändpunkterna, från den första genom sjunde dagen. Skalan graderades från vänster till höger med värden från "0" (ingen smärta, funktionella komplikationer, obehag, svullnad eller rodnad) till "10" (värsta smärta, extrema funktionella komplikationer, extremt obehag, extrem svullnad och extrem rodnad ). Den keratiniserade gingivabredden (KGW), vidhäftad gingivabredd (AGW) och vidhäftad gingivatjocklek (AGT) registrerades också före operationen. Postoperativa analyser utfördes vid fyra separata tidpunkter: omedelbart, den första veckan och den första och tredje månaden efter operationen. Patienterna i varje grupp tillfrågades också om de behövde bedövning under operationen och smärtstillande efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De försökspersoner med maxillär främre frenula som sträcker sig till den interdentala papillen på de centrala incisiverna, de som genomgår frenektomier för ortodontisk, protesbehandling eller parodontal behandling och de utan kirurgiska kontraindikationer inkluderades i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna exkluderades om de uppvisade dålig munhygien, fick parodontalbehandling, behandlades med antibiotika, antiinflammatoriska medel eller smärtstillande medel under de föregående tre månaderna, eller om de hade några systemiska tillstånd som kunde påverka oral kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diodlaser
En 2,8 W, 980 nm diodlaser (Sirona Advanced) i kontinuerligt vågläge med ett luftkylningshandstycke användes i den alternativa frenektomitekniken. Frenulum hölls med en hemostat, och ett upprepat kontinuerligt vågläge applicerades för excisionen. Det användes också för att ta bort periosteal vidhäftning. Rester av den ablerade vävnaden avlägsnades med saltlösning och inga suturer placerades efter diodlaserbehandlingen.
Procedur: Diodlaser
2,8 W diodlaserkirurgi tillämpades på hög frenulumfästning och uppföljande VAS-poäng utvärderades
Andra namn:
  • Sirona Advanced
Aktiv komparator: Skalpell
(1) lokalbedövning (20 % bensokain), (2) lokalbedövning med bilateral vestibulär infiltrationsteknik, med 0,6 ml (1/3 av karpulinnehållet) 4 % artikain och 1:200 000 epinefrin, (3) hemostatisk klämning av frenulum, (4) utskärning av hela vävnadsbandet, tillsammans med dess alveolära fäste, med ett 15C skalpellblad, (5) avslappning och upplösande av eventuella fibrösa vidhäftningar till det underliggande periosteum, och (6) enkel suturering med 5 -0 sidentråd
Procedur: Skalpell
Skalpellkirurgi utfördes efter administrering av lokalbedövning och VAS-poäng registrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa grader av smärta
Tidsram: Byte från postoperativ första veckan till postoperativ tredje månaden
visuell analog skala (0 till 10 cm)
Byte från postoperativ första veckan till postoperativ tredje månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pestindex
Tidsram: preoperativt
mellan 0 till 4 skala
preoperativt
funktionella komplikationer
Tidsram: Byte från postoperativ första veckan till postoperativ tredje månaden
visuell analog skala (0 till 10 cm)
Byte från postoperativ första veckan till postoperativ tredje månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Utredare

  • Studierektor: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-KAEK-86/05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Patienterna kommer att instrueras att registrera de postoperativa graderna av smärta, rodnad, svullnad och funktionella komplikationer, inklusive tuggning och tal, på en 10 cm horisontell visuell analog skala (VAS), genom att placera ett vertikalt märke mellan de två ändpunkterna, från första till sjunde dagen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög frenum fäste

Kliniska prövningar på Diodlaser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera