Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna frenektomii przy użyciu lasera diodowego w porównaniu z technikami konwencjonalnymi

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Postrzeganie pacjentów i skuteczność kliniczna frenektomii przy użyciu lasera diodowego w porównaniu z technikami konwencjonalnymi

Celem niniejszej pracy było porównanie pomiarów tkanki dziąsła zrogowaciałego, stopnia dolegliwości subiektywnych oraz powikłań czynnościowych po zastosowaniu lasera diodowego 980 nm w porównaniu ze skalpelem przy frenektomii. Trzydziestu sześciu pacjentów wymagających frenektomii, w wieku od 18 do 51 lat, zostało losowo przydzielonych do leczenia skalpelem lub laserem diodowym. Pomiary tkanek miękkich, w tym szerokość dziąsła zrogowaciałego (KGW), szerokość dziąsła przyczepionego (AGW) i grubość dziąsła przyczepionego (AGT), rejestrowano przed operacją, bezpośrednio po, tydzień później oraz jeden, trzy i sześć miesięcy po zabiegu chirurgia. Ponadto w pierwszym tygodniu po operacji oceniano powikłania czynnościowe oraz chorobowość (poziom bólu, obrzęku i zaczerwienienia) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki VAS wykazały, że pacjenci leczeni laserem diodowym odczuwali mniejszy dyskomfort i powikłania czynnościowe w porównaniu z operacją skalpelem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapisy całej jamy ustnej każdego uczestnika posłużyły jako podstawa do klinicznej diagnozy periodontologicznej. Przed wykonaniem frenektomii ten sam badacz rejestrował następujące parametry: wskaźnik płytki nazębnej (PLI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość sondowania kieszonek (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) oraz krwawienie podczas sondowania (BOP). Wszystkie parametry kliniczne mierzono w sześciu miejscach na ząb (mezja, środkowa i podpoliczkowa oraz mezjalna, środkowa i podniebienna) za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa (Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, USA) skalibrowanej w milimetrach .

Pacjentów poinstruowano, aby zapisywali pooperacyjne stopnie bólu, zaczerwienienia, obrzęku i powikłań czynnościowych, w tym żucia i mowy, na 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS), umieszczając pionowy znacznik między dwoma punktami końcowymi, od pierwszego przez siódme dni. Skala była stopniowana od lewej do prawej z wartościami od „0” (brak bólu, komplikacje czynnościowe, dyskomfort, obrzęk lub zaczerwienienie) do „10” (najgorszy ból, skrajne powikłania czynnościowe, skrajny dyskomfort, skrajny obrzęk i skrajne zaczerwienienie ). Przed zabiegiem rejestrowano również szerokość dziąsła zrogowaciałego (KGW), szerokość dziąsła przyczepionego (AGW) i grubość dziąsła przyczepionego (AGT). Analizy pooperacyjne przeprowadzono w czterech oddzielnych momentach: natychmiast, w pierwszym tygodniu oraz w pierwszym i trzecim miesiącu po operacji. Pacjentów w każdej grupie zapytano również, czy wymagają znieczulenia podczas operacji i leków przeciwbólowych po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z wędzidełkiem przednim szczęki rozciągającym się do brodawki międzyzębowej przyśrodkowych siekaczy, pacjentów poddawanych frenektomii w celu leczenia ortodontycznego, protetycznego lub periodontologicznego oraz pacjentów bez przeciwwskazań chirurgicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli wykazywali złą higienę jamy ustnej, otrzymywali leczenie periodontologiczne, byli leczeni antybiotykami, lekami przeciwzapalnymi lub przeciwbólowymi w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub jeśli mieli jakiekolwiek schorzenia ogólnoustrojowe, które mogły mieć wpływ na chirurgię jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser diodowy
W alternatywnej technice frenektomii zastosowano laser diodowy 2,8 W, 980 nm (Sirona Advanced) w trybie fali ciągłej z rękojeścią chłodzoną powietrzem. Wędzidełko utrzymywano za pomocą hemostatu, a do wycięcia zastosowano tryb powtarzanej fali ciągłej. Stosowano go również do usuwania zrostów okostnowych. Resztki ablowanej tkanki usunięto solą fizjologiczną, a po zabiegu laserem diodowym nie założono szwów.
Procedura: Laser diodowy
Zastosowano operację lasera diodowego o mocy 2,8 W na przyczepie wysoko wędzidełka i oceniono kontrolne wyniki VAS
Inne nazwy:
  • Zaawansowana Sirona
Aktywny komparator: Skalpel
(1) znieczulenie miejscowe (20% benzokaina), (2) znieczulenie miejscowe techniką obustronnej infiltracji przedsionkowej z użyciem 0,6 ml (1/3 zawartości karpuli) 4% artykainy i 1:200 000 epinefryny, (3) zaciśnięcie hemostatyczne wędzidełka, (4) wycięcie całego pasma tkanki wraz z przyczepem zębodołowym ostrzem skalpela 15C, (5) rozluźnienie i rozluźnienie ewentualnych zrostów włóknistych do leżącej poniżej okostnej oraz (6) proste zszycie 5 -0 jedwabna nić
Procedura: Skalpel
Po podaniu miejscowego środka znieczulającego wykonano operację skalpela i zarejestrowano wyniki VAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopnie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana z pierwszego tygodnia pooperacyjnego na trzeci miesiąc pooperacyjny
wizualna skala analogowa (od 0 do 10 cm)
Zmiana z pierwszego tygodnia pooperacyjnego na trzeci miesiąc pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
indeks zarazy
Ramy czasowe: przedoperacyjny
w skali od 0 do 4
przedoperacyjny
komplikacje funkcjonalne
Ramy czasowe: Zmiana z pierwszego tygodnia pooperacyjnego na trzeci miesiąc pooperacyjny
wizualna skala analogowa (od 0 do 10 cm)
Zmiana z pierwszego tygodnia pooperacyjnego na trzeci miesiąc pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KAEK-86/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Pacjenci zostaną poinstruowani, aby odnotowywać pooperacyjne stopnie bólu, zaczerwienienia, obrzęku i powikłań czynnościowych, w tym żucia i mowy, na 10-centymetrowej poziomej wizualnej skali analogowej (VAS), umieszczając pionowy znacznik między dwoma punktami końcowymi, od od pierwszego do siódmego dnia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoki dodatek Frenum

Badania kliniczne na Laser diodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj