Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia clínica de las frenectomías con láser de diodo frente a técnicas convencionales

15 de mayo de 2017 actualizado por: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Percepciones de los pacientes y eficacia clínica de las frenectomías con láser de diodo versus técnicas convencionales

El objetivo del presente estudio fue comparar las medidas del tejido gingival queratinizado, el grado de quejas subjetivas y las complicaciones funcionales del uso de un láser de diodo de 980 nm versus un bisturí para frenectomías. Treinta y seis pacientes que requerían frenectomía, entre 18 y 51 años, fueron asignados aleatoriamente a tratamientos con bisturí o láser de diodo. Las mediciones de los tejidos blandos, incluido el ancho de la encía queratinizada (KGW), el ancho de la encía adherida (AGW) y el grosor de la encía adherida (AGT), se registraron antes de la cirugía, inmediatamente después, una semana después y uno, tres y seis meses después. cirugía. Además, se evaluaron las complicaciones funcionales y la morbilidad (nivel de dolor, tumefacción y enrojecimiento) durante la primera semana del postoperatorio mediante una escala analógica visual (EVA). Los puntajes de la EVA indicaron que los pacientes tratados con láser de diodo tuvieron menos molestias y complicaciones funcionales en comparación con la cirugía de bisturí.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los registros de toda la boca de cada participante sirvieron como base para los diagnósticos clínicos periodontales. Antes de la frenectomía, el mismo investigador registró los siguientes parámetros: índice de placa (PLI), índice gingival (GI), profundidad de sondaje de la bolsa (PD), nivel de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP). Todos los parámetros clínicos se midieron en seis sitios por diente (mesio, medio y distovestibular y mesio, medio y distopalatino) utilizando una sonda periodontal Williams (Nordent Manufacturing Inc., Elk Grove Village, IL, EE. UU.) calibrada en milímetros. .

Se indicó a los pacientes que registraran los grados posoperatorios de dolor, enrojecimiento, hinchazón y complicaciones funcionales, incluidas la masticación y el habla, en una escala visual analógica (EVA) horizontal de 10 cm, colocando una marca vertical entre los dos puntos finales, desde el primero hasta el séptimo día. La escala se graduó de izquierda a derecha con valores que van desde "0" (sin dolor, complicaciones funcionales, molestias, hinchazón o enrojecimiento) hasta "10" (peor dolor, complicaciones funcionales extremas, molestias extremas, hinchazón extrema y enrojecimiento extremo). ). El ancho de la encía queratinizada (KGW), el ancho de la encía adherida (AGW) y el grosor de la encía adherida (AGT) también se registraron antes de la cirugía. Los análisis postoperatorios se realizaron en cuatro momentos separados: inmediatamente, en la primera semana y en el primer y tercer mes después de la cirugía. A los pacientes de cada grupo también se les preguntó si requerían anestesia durante la operación y analgésicos después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 47 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en este estudio aquellos sujetos con frenillo anterior maxilar que se extendía hasta la papila interdental de los incisivos centrales, aquellos sometidos a frenectomías para tratamiento de ortodoncia, prostodoncia o periodontal y aquellos sin contraindicaciones quirúrgicas.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si presentaban mala higiene bucal, recibían terapia periodontal, estaban siendo tratados con antibióticos, antiinflamatorios o analgésicos durante los últimos tres meses, o si tenían alguna condición sistémica que pudiera afectar la cirugía bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diodo láser
En la técnica de frenectomía alternativa se utilizó un láser de diodo de 2,8 W, 980 nm (Sirona Advanced) en modo de onda continua con una pieza de mano de refrigeración por aire. El frenillo se sostuvo con un hemostato y se aplicó un modo de onda continua repetida para la escisión. También se utilizó para eliminar la adherencia perióstica. Los restos del tejido ablacionado se eliminaron con solución salina y no se colocaron suturas después del tratamiento con láser de diodo.
Se aplicó cirugía con láser de diodo de 2,8 W en la inserción del frenillo alto y se evaluaron las puntuaciones de la EVA de seguimiento.
Otros nombres:
  • Sirona avanzada
Comparador activo: Bisturí
1) anestesia tópica (benzocaína al 20 %), 2) anestesia local mediante la técnica de infiltración vestibular bilateral, con 0,6 ml (1/3 del contenido de carpule) de articaína al 4 % y epinefrina 1:200 000, 3) pinzamiento hemostático del frenillo, (4) escisión de toda la banda de tejido, junto con su unión alveolar, con una hoja de bisturí 15C, (5) relajación y desdoblamiento de cualquier adherencia fibrosa al periostio subyacente, y (6) sutura simple con 5 -0 hilo de seda
La cirugía con bisturí se realizó después de la administración de anestésico local y se registraron las puntuaciones de la EVA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grados de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Cambio de la primera semana posoperatoria al tercer mes posoperatorio
escala analógica visual (0 a 10 cm)
Cambio de la primera semana posoperatoria al tercer mes posoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de plagas
Periodo de tiempo: preoperatorio
entre 0 a 4 escala
preoperatorio
complicaciones funcionales
Periodo de tiempo: Cambio de la primera semana posoperatoria al tercer mes posoperatorio
escala analógica visual (0 a 10 cm)
Cambio de la primera semana posoperatoria al tercer mes posoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-KAEK-86/05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Se indicará a los pacientes que registren los grados posoperatorios de dolor, enrojecimiento, hinchazón y complicaciones funcionales, incluidas la masticación y el habla, en una escala visual analógica (EVA) horizontal de 10 cm, colocando una marca vertical entre los dos puntos finales, desde el del primero al séptimo día.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diodo láser

Suscribir