阿托品对脉络膜厚度的影响
2018年10月10日 更新者：State University of New York College of Optometry
阿托品滴眼液越来越多地用于治疗渐进性近视或近视。 之前的一项研究表明，眼睛或脉络膜的后部可能是它诱导其影响的机制的一部分。
本研究的目的是描述阿托品对脉络膜厚度的影响以及给药时间（上午与下午）的影响。 假设阿托品对脉络膜厚度的影响将随着与昼夜节律相关的基线厚度而变化，其中较厚的基线厚度将显示脉络膜反应降低。
研究概览
详细说明
阿托品滴眼液越来越多地用于治疗渐进性近视或近视。 之前的一项研究表明，眼睛或脉络膜的后部可能是它诱导其影响的机制的一部分。 脉络膜显示昼夜变化，阿托品控制近视的疗效与患者基线脉络膜厚度的关系尚不清楚。 因此，本研究的目的是提供数据来描述阿托品对脉络膜厚度的影响。 该研究的目的是：
- 确定上午或下午阿托品应用对脉络膜厚度的影响
- 确定阿托品对与基线厚度相关的脉络膜厚度的影响
参与者将被要求参加筛选会议和 13 次研究访问。 筛选访问后，参与者将被安排在一天内进行 4 次访问，时间跨度为 12 小时（从早上 8 点开始，间隔 4 小时），期间将进行眼部形状测量以表征眼部形状的昼夜变化。
然后，受试者将被随机分组，在早上或晚上在双眼中滴入 1% 阿托品滴眼液。 在滴入后约 1、12、24 和 96 小时后测量眼睛前部和后部的形状。 在 2 周的清除期后，将在早上或晚上（之前未安排的访问）使用 1% 阿托品滴眼液，并在大约 1 小时后测量前眼和后眼的形状滴入后 12、24 和 96 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10036
- State University of New York College of Optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的一般和眼部健康
- 软性隐形眼镜佩戴者停止佩戴镜片至少 24 小时
- 以前没有戴硬性透气镜片
排除标准：
- 眼科手术史，包括屈光手术
- 弱视
- 眼药水的使用
- 已知对阿托品过敏或敏感
- 怀孕、计划怀孕或正在哺乳
- 服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿托品组
一滴硫酸阿托品 1% Oph Soln 将在早上或晚上在每只眼睛中给药。
研究测量将在滴注后大约 1、12、24 和 96 小时后进行。
在没有滴眼液的 2 周清洗期后，将在早上或晚上（之前未进行的访问）再滴一滴 1% 硫酸阿托品眼药水，研究测量将安排在大约 1、滴注后 12 24 和 96 小时
|
1%硫酸阿托品滴眼液既能散瞳又能散瞳
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉络膜厚度
大体时间：基线，然后在阿托品滴注后约 1、12、24 和 96 小时后
|
阿托品后脉络膜厚度的变化
|
基线，然后在阿托品滴注后约 1、12、24 和 96 小时后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (实际的)
2017年11月20日
研究完成 (实际的)
2017年11月20日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1000533-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
从研究中收集的所有 IPD 都将提供给本研究中列出的其他研究者。
在将 IPD 提供给其他调查人员之前，IPD 将被去识别化。
IPD 将在研究数据收集结束后可用。
其他研究者将在主要研究者发送的 excel 文件中获得去识别化的 IPD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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