Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние атропина на толщину хориоидеи

10 октября 2018 г. обновлено: State University of New York College of Optometry

Глазные капли атропин все чаще назначают для лечения прогрессирующей миопии или близорукости. Предыдущее исследование показало, что задняя часть глаза или сосудистая оболочка могут быть частью механизма, с помощью которого они вызывают свои эффекты.

Целью данного исследования является характеристика эффектов атропина на толщину хориоидеи и влияние времени введения (утреннее и вечернее). Предполагается, что влияние атропина на толщину хориоидеи будет варьироваться в зависимости от исходной толщины, связанной с суточным ритмом, где более толстая исходная толщина будет отражать сниженный хориоидальный ответ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глазные капли атропин все чаще назначают для лечения прогрессирующей миопии или близорукости. Предыдущее исследование показало, что задняя часть глаза или сосудистая оболочка могут быть частью механизма, с помощью которого они вызывают свои эффекты. Сосудистая оболочка имеет суточные колебания, и эффективность атропина в отношении контроля миопии по отношению к исходной толщине сосудистой оболочки пациента неизвестна. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы предоставить данные, характеризующие влияние атропина на толщину сосудистой оболочки. Цели исследования:

  1. Определить влияние применения атропина утром или вечером на толщину сосудистой оболочки
  2. Определить влияние атропина на толщину сосудистой оболочки по отношению к исходной толщине

Участникам будет предложено посетить сеанс скрининга и 13 ознакомительных визитов. После визита для скрининга участникам будет запланировано вернуться на 4 визита через 12 часов (4-часовые интервалы, начиная с 8:00) в течение одного дня, где будут проведены измерения формы глаз, чтобы охарактеризовать суточные изменения формы глаз.

Затем субъектов рандомизируют для получения капель 1% глазных капель атропина в оба глаза утром или вечером. Измерения формы передней и задней части глаза будут проводиться примерно через 1, 12, 24 и 96 часов после закапывания капель. После 2-недельного периода вымывания глазные капли с 1% атропином будут вводиться либо утром, либо вечером (посещение, которое ранее не было запланировано), и измерения формы передней и задней части глаза будут проведены примерно через 1 час. , 12, 24 и 96 часов после закапывания капель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее и глазное здоровье
  • Тем, кто носит мягкие контактные линзы, следует отказаться от ношения линз как минимум на 24 часа.
  • Отсутствие предыдущего ношения жестких газопроницаемых линз

Критерий исключения:

  • История глазной хирургии, включая рефракционную хирургию
  • амблиопия
  • Использование глазных препаратов
  • Известные аллергии или чувствительность к атропину
  • Беременны, планируют забеременеть или кормите грудью
  • Прием ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа атропина
По одной капле атропина сульфата 1% Oph Soln вводят утром или вечером в каждый глаз. Измерения для исследования будут проводиться примерно через 1, 12, 24 и 96 часов после закапывания капель. После 2-недельного периода промывания без глазных капель будет введена еще одна капля глазных капель 1% сульфата атропина либо утром, либо вечером (посещение, которое не проводилось ранее), и измерения в ходе исследования будут запланированы примерно через 1 часа дня. 12 через 24 и 96 часов после закапывания капель
Лекарство: Атропина сульфат 1% раствор офтальмолога
Атропина сульфат 1% офтальмологический раствор оказывает одновременно мидриатическое и циклоплегическое действие.
Другие имена:
  • 1% глазные капли атропина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: Исходный уровень, затем примерно через 1, 12, 24 и 96 часов после инстилляции атропина
Изменение толщины хориоидеи после введения атропина
Исходный уровень, затем примерно через 1, 12, 24 и 96 часов после инстилляции атропина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York College of Optometry

Соавторы

The University of New South Wales

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000533-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Все IPD, собранные в ходе исследования, будут доступны другим исследователям, указанным в этом исследовании. IPD будет деидентифицирован, прежде чем он станет доступным для других исследователей. IPD станет доступен после завершения сбора данных исследования. Деидентифицированный IPD будет получен другим исследователем в файлах Excel, отправленных основным исследователем.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атропина сульфат 1% раствор офтальмолога

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться